이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2.5mg and 5mg Tadalafil Given Once a Day to Men With Erectile Dysfunction

2007년 11월 6일 업데이트: Eli Lilly and Company

A Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tadalafil (2.5mg and 5mg) Administered Once Daily to Men With Erectile Dysfunction

This is a multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled, parallel design study to evaluate the efficacy and safety of 2.5mg and 5mg tadalafil taken once daily in men with erectile dysfunction.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Bothell, Washington, 미국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • Men with erectile dysfunction
  • At least 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Certain chronic medical conditions including cardiac disease, congestive heart failure, kidney or liver disease, cancer and HIV
  • A history of certain impotence disorders
  • History of specified pelvic surgery
  • Any significant genital abnormality identified at the start of the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
위약 정제
의약품: placebo
Placebo tablet taken by mouth once a day for 24 weeks. Placebo patient will receive 5 mg tadalafil tablet during the open label extension.
활성 비교기: 2
타다라필정 2.5mg
의약품: tadalafil
2.5 mg or 5 mg tadalafil tablet taken by mouth once a day for 24 weeks. Followed by an open label extension where all patients receive 5 mg doses.
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351
활성 비교기: 삼
5 mg 타다라필 정제
의약품: tadalafil
2.5 mg or 5 mg tadalafil tablet taken by mouth once a day for 24 weeks. Followed by an open label extension where all patients receive 5 mg doses.
다른 이름들:
  • LY450190
  • 시알리스
  • IC351

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in erectile function measured at baseline and after 6 months of treatment with 2.5mg and 5mg tadalafil; assessment of safety after 1 and 2 years of therapy with 5mg tadalafil.
기간: 24-128 weeks
24-128 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in additional aspects of erectile function after 3 and 6 months of treatment; assessment of the pharmacokinetics of tadalafil 2.5mg and 5mg.
기간: 24 weeks
24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

협력자

ICOS Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7019
  • H6D-MC-LVFP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발기부전에 대한 임상 시험

placebo에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다