- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00381823
임신 교육의 건강한 결과
2006년 9월 28일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
워싱턴 D.C.(DC-HOPE) 임산부의 위험 요인에 대한 개입
이 연구의 목적은 능동적 흡연, 환경적 담배 연기 노출, 우울증 및 친밀한 파트너 폭력을 다루는 통합 개입이 아프리카계 미국인 여성의 임신 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 컬럼비아 특별구에서 아프리카계 미국인 또는 라틴계이고 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가진 임신한 영어 사용 여성을 모집했습니다: 능동적 흡연, 환경적 담배 연기 노출, 우울증 및 친밀한 파트너 폭력.
여성들은 통합 개입 또는 일반적인 산전 관리를 받도록 무작위 배정되었습니다.
중재군에 무작위로 배정된 여성은 태아기에 4~8회에 걸쳐 인지 행동 중재를 받았습니다.
최대 2회의 산후 부스터 세션이 제공되었습니다.
세션은 산전 관리 방문과 동시에 전달되었습니다.
각 참가자의 여러 위험 요소에 통합된 접근 방식을 제공하기 위해 개별화 상담에 세심한 주의를 기울였습니다.
관심 결과는 주로 위험 요인과 관련된 행동 변화였으며 이차적으로 출생 결과, 특히 출생 체중 및 임신 개선에 대한 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
1750
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20059
- Howard University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계(자체 보고)
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 임신 28주 이하 임신
- 컬럼비아 특별구에서 산전 관리 받기
- 다음 위험 요소 중 하나 이상을 가졌습니다: 능동적 흡연, 환경적 담배 연기 노출, 우울증 및 친밀한 파트너 폭력
제외 기준:
- 비소수 인종(자체 보고)
- 18세 미만
- 비영어권
- 임신하지 않았거나 임신 28주 이상
- 컬럼비아 특별구 외부에서 산전 관리를 받는 경우
- 위험 요인에 대한 질문에 부정적으로 응답
- 자살 생각
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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우울증
|
위험 행동 감소:
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적극적인 흡연
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환경 담배 연기 노출
|
친밀한 파트너 폭력
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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출생 체중
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임신 적령기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Michele Kiely, DrPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Backonja U, Robledo CA, Wallace ME, Flores KF, Kiely M. Reproductive Health Knowledge among African American Women Enrolled in a Clinic-Based Randomized Controlled Trial to Reduce Psychosocial and Behavioral Risk: Project DC-HOPE. Womens Health Issues. 2016 Jul-Aug;26(4):442-51. doi: 10.1016/j.whi.2016.03.005. Epub 2016 Apr 16.
- Kiely M, El-Mohandes AA, Gantz MG, Chowdhury D, Thornberry JS, El-Khorazaty MN. Understanding the association of biomedical, psychosocial and behavioral risks with adverse pregnancy outcomes among African-Americans in Washington, DC. Matern Child Health J. 2011 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):S85-95. doi: 10.1007/s10995-011-0856-z.
- El-Mohandes AA, El-Khorazaty MN, Kiely M, Gantz MG. Smoking cessation and relapse among pregnant African-American smokers in Washington, DC. Matern Child Health J. 2011 Dec;15 Suppl 1(Suppl 1):S96-105. doi: 10.1007/s10995-011-0825-6.
- Molina KM, Kiely M. Understanding depressive symptoms among high-risk, pregnant, African-American women. Womens Health Issues. 2011 Jul-Aug;21(4):293-303. doi: 10.1016/j.whi.2011.01.008. Epub 2011 May 12.
- El-Mohandes AA, Kiely M, Blake SM, Gantz MG, El-Khorazaty MN. An intervention to reduce environmental tobacco smoke exposure improves pregnancy outcomes. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):721-8. doi: 10.1542/peds.2009-1809. Epub 2010 Mar 8.
- Kiely M, El-Mohandes AAE, El-Khorazaty MN, Gantz MG. An integrated intervention to reduce intimate partner violence in pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):273-283. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181cbd482. Erratum In: Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1232. Blake, Susan M [added].
- El-Mohandes AA, Kiely M, Gantz MG, Blake SM, El-Khorazaty MN. Prediction of birth weight by cotinine levels during pregnancy in a population of black smokers. Pediatrics. 2009 Oct;124(4):e671-80. doi: 10.1542/peds.2008-3784. Epub 2009 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
연구 완료
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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