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Risultati sani dell'educazione alla gravidanza

Intervento per i fattori di rischio nelle donne in gravidanza a Washington, DC (DC-HOPE)

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento integrato che affronti il ​​fumo attivo, l'esposizione ambientale al fumo di tabacco, la depressione e la violenza del partner, migliorerebbe l'esito della gravidanza tra le donne afroamericane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha reclutato donne incinte di lingua inglese del Distretto di Columbia che erano afroamericane o latine e presentavano uno o più dei seguenti fattori di rischio: fumo attivo, esposizione ambientale al fumo di tabacco, depressione e violenza da parte del partner. Le donne sono state randomizzate a ricevere un intervento integrato o le normali cure prenatali. Le donne randomizzate al braccio di intervento hanno ricevuto un intervento cognitivo comportamentale consegnato durante il periodo prenatale in 4-8 sessioni. Sono state fornite fino a due sessioni di richiamo postpartum. Le sessioni sono state consegnate in coincidenza con le visite di assistenza prenatale. Particolare attenzione è stata prestata all'individualizzazione della consulenza per fornire un approccio integrato ai molteplici fattori di rischio di ciascun partecipante. Gli esiti di interesse erano principalmente il cambiamento del comportamento per quanto riguarda i fattori di rischio e secondariamente il miglioramento degli esiti alla nascita, in particolare il peso alla nascita e la gestazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1750

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano o latinoamericano (per autodichiarazione)
  • Almeno 18 anni di età
  • parlando inglese
  • Gravidanza inferiore o uguale a 28 settimane di gestazione
  • Ricevere cure prenatali nel Distretto di Columbia
  • Aveva uno o più dei seguenti fattori di rischio: fumo attivo, esposizione ambientale al fumo di tabacco, depressione e violenza da parte del partner

Criteri di esclusione:

  • Razza non di minoranza (per autovalutazione)
  • Minori di 18 anni
  • Non di lingua inglese
  • Non incinta o incinta superiore a 28 settimane di gestazione
  • Ricevere cure prenatali al di fuori del Distretto di Columbia
  • Ha risposto negativamente alle domande sui fattori di rischio
  • Ideazione suicidaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Depressione
Riduzione dei comportamenti a rischio:
Fumo attivo
Esposizione ambientale al fumo di tabacco
Violenza intima del partner

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
peso alla nascita
età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michele Kiely, DrPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOPE Study
  • 3U18HD030445 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3U18HD030447 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5U18HD031206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 3U18HD031919 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5U18HD036104 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

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