Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosamma resultat av graviditetsundervisning

28 september 2006 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Intervention för riskfaktorer hos gravida kvinnor i Washington, D.C. (DC-HOPE)

Syftet med denna studie är att avgöra om en integrerad intervention som tar itu med aktiv rökning, miljöexponering för tobaksrök, depression och våld i nära relationer skulle förbättra graviditetsresultatet bland afroamerikanska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie rekryterade gravida, engelsktalande kvinnor från District of Columbia som var afroamerikaner eller latinamerikanska och hade en eller flera av följande riskfaktorer: aktiv rökning, exponering för tobaksrök i miljön, depression och våld i nära relationer. Kvinnor randomiserades till att antingen få en integrerad intervention eller vanlig förlossningsvård. Kvinnor som randomiserades till interventionsarmen fick en kognitiv beteendeintervention levererad under prenatalperioden i fyra till åtta sessioner. Upp till två boostersessioner efter förlossningen gavs. Sessionerna hölls samtidigt med mödravårdsbesök. Noggrann uppmärksamhet ägnades åt att individualisera rådgivning för att ge ett integrerat förhållningssätt till varje deltagares flera riskfaktorer. Resultaten av intresse var i första hand beteendeförändringar med hänsyn till riskfaktorerna och sekundärt till förbättrade förlossningsresultat, särskilt födelsevikt och graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1750

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20059
        • Howard University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • African American eller Latina (genom självrapportering)
  • Minst 18 år
  • engelsktalande
  • Gravid mindre än eller lika med 28 veckors graviditet
  • Får mödravård i District of Columbia
  • Hade en eller flera av följande riskfaktorer: aktiv rökning, miljöexponering för tobaksrök, depression och våld i nära relationer

Exklusions kriterier:

  • Icke-minoritetsras (genom självrapportering)
  • Yngre än 18 år
  • Icke engelsktalande
  • Inte gravid eller gravid längre än 28 veckors graviditet
  • Får mödravård utanför District of Columbia
  • Svarade negativt på frågor om riskfaktorer
  • Självmordstankar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Depression
Minskning av riskbeteenden:
Aktiv rökning
Miljöexponering för tobaksrök
Våld i intim partner

Sekundära resultatmått

Resultatmått
födelsevikt
gestationsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbetspartners

Georgetown University
George Washington University
Children's National Research Institute
RTI International
Howard University

Utredare

  • Studierektor: Michele Kiely, DrPH, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Avslutad studie

1 augusti 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2006

Första postat (Uppskatta)

28 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOPE Study
  • 3U18HD030445 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3U18HD030447 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5U18HD031206 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3U18HD031919 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5U18HD036104 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera