이전에 안트라사이클린 및 탁산 화학요법을 받은 유방암 환자를 위한 엔자스타우린
2008년 6월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company
이전에 안트라사이클린 및 탁산 함유 요법으로 치료받은 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 경구용 엔자스타우린의 제2상 연구
이 연구의 목적은 전이성 유방암 환자의 치료에서 엔자스타우린의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
41
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 완치 목적으로 수술이 불가능한 전이성 유방암 또는 재발성 유방암의 임상진단
- 이전에 안트라사이클린(약물 종류) 및 탁산(약물 종류)으로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 종양은 HER2에 대해 양성이 아니어야 하지만 양성인 경우 치료 계획에 약물 Herceptin을 사용한 추가 치료가 포함되어서는 안 됩니다.
- 고양이 스캔이나 다른 방사선 검사에서 확실하게 측정할 수 있는 질병.
- 이 연구를 시작한 지 6개월 이상 자가 줄기 세포 지원을 위한 고용량 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
제외 기준:
- 전이성 또는 국소 재발성 질환에 대한 2가지 이상의 화학요법.
- 유방암으로 인한 뇌암
- 임신 또는 모유 수유
- 정제를 삼킬 수 없음
- 6개월 이내에 심각한 심장 질환이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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종양 크기를 줄이거나 종양 크기의 추가 증가를 방지하는 능력을 측정하여 유방암 환자 치료에서 엔자스타우린의 효과를 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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엔자스타우린이 질병 통제에 영향을 미칠 수 있는 기간을 평가하기 위해.
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유방암 환자에서 엔자스타우린의 부작용을 평가하기 위해
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엔자스타우린으로 치료받은 환자의 실험실 검사의 변화가 약물에 대한 종양의 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern Time(UTC/GMT - 5 Hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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