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소아 위장염에 대한 응급실 급속 정맥 수분 보충(RIVR)

2018년 4월 16일 업데이트: Stephen Freedman, The Hospital for Sick Children

소아 위장염에 대한 응급실 신속한 정맥 수분 보충(RIVR): 무작위 대조 시험

이 연구는 IV 재수화를 필요로 하는 위장염에 이차적인 탈수가 있는 아동을 살펴보고 2시간 후 재수화 비율이 급속 정맥 재수화(RIVR)를 받는 아동 또는 표준 IV 재수화를 받는 아동에서 더 큰지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경장 재수화 사용이 증가하고 있음에도 불구하고 많은 어린이들이 응급실(ED)에서 장기간 IV 재수화를 받습니다. 이러한 소아는 일반적으로 정상 식염수의 단일 IV 볼루스를 받은 후 저장성 용액을 유지 비율로 투여합니다.

IV 재수화를 받는 어린이가 응급실에서 보내는 평균 시간은 다른 모든 조건을 치료하는 데 필요한 평균 시간보다 훨씬 더 깁니다. 응급실 과밀은 좋지 않은 결과, 장기간의 고통과 고통, 불만과 관련이 있습니다. 응급실 과밀에 대한 미국소아과학회 정책 성명서에서 제안한 해결책 중 하나는 병원이 제공되는 치료의 효율성을 개선하기 위해 노력해야 한다는 것입니다. 이 방향에서 한 작은 단계는 위장염 및 탈수 관리를 개선하는 것일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감독 의사가 결정한 급성 위장염.
  • 90일 이상의 연령
  • 탈수 및 탈수 상태를 극복하기에 충분한 구강 수분을 섭취할 수 없음

제외 기준:

  • 체중 5kg 미만 또는 33kg 초과
  • 저알부민혈증 상태, 신부전, 약물 요법이 필요한 심장 질환 또는 울혈성 심부전, 고혈압, 만성 폐 질환(천식 제외), 진성 당뇨병에 취약할 수 있는 병변을 포함하되 이에 국한되지 않는 IV 수액의 양을 제한할 수 있는 기저 질환 , 심한 빈혈 및 만성 염증성 질환
  • 심근염 또는 이전에 진단되지 않은 심장 또는 신장 질환에 대한 주치의의 임상적 의심.
  • 복부 수술의 병력 또는 급성 수술 복부에 대한 우려
  • 지난 7일 이내의 심각한 두부, 흉부 또는 복부 외상
  • 담즙 또는 피가 섞인 구토
  • 혈역학적 손상의 증거(BP < 80 + 2 * 연령(세)) > 20 mL/kg 0.9% 생리식염수를 첫 시간에 투여해야 함
  • 병상 포도당 < 2.8mmol/L(섹션 8.3 참조)
  • 전화번호를 제공할 수 없거나 후속 조치를 할 수 없습니다.
  • 이전에 이 평가판에 등록됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
의약품: 신속한 정맥 재수화(RIVR)
60mL/kg 0.9% 생리 식염수(최대 999mL)를 1시간 동안 투여합니다. 그런 다음 유지 속도(최대 55mL/hr)의 D5-0.9% 일반 식염수가 이어집니다.
활성 비교기: 1
의약품: 표준 IV 재수화
20mL/kg 0.9% 생리 식염수(최대 999mL)를 1시간에 걸쳐 투여합니다. 그런 다음 유지 속도(최대 55mL/hr)의 D5-0.9% 일반 식염수가 이어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재수화 기준 정의: 탈수 점수 ≤ 1, 정상 모세혈관 재충전 시간, 정상 피부 팽만감, 정상 호흡수
기간: IV 재수화 시작 후 2시간
IV 재수화 시작 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원
기간: 72시간
72시간
구강 재수화를 견딜 수 있는 능력
기간: 5mL/kg의 액체를 섭취한 후 2시간당 측정
5mL/kg의 액체를 섭취한 후 2시간당 측정
ED 방문 반복
기간: 72시간
72시간
IV 재수화 시작부터 처분 결정까지의 시간(분)
기간: Determined by outcome
Determined by outcome
주치의 퇴원 안락 수준
기간: IV 재수화 시작 후 2시간 및 4시간
IV 재수화 시작 후 2시간 및 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

The Physicians' Services Incorporated Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Stephen B Freedman, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000008579

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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