Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystyspoliklinikalla nopea suonensisäinen nesteytys (RIVR) lasten gastroenteriitin hoitoon

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Stephen Freedman, The Hospital for Sick Children

Ensiapuosaston nopea suonensisäinen nesteytys (RIVR) lasten gastroenteriittiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lapsia, joilla on sekundaarinen nestehukka suonensisäistä nesteytyshoitoa vaativan maha-suolitulehduksen seurauksena, ja määritetään, onko kahden tunnin kuluttua nesteytettyjen lasten osuus suurempi lapsilla, jotka saavat nopeaa suonensisäistä nesteytyshoitoa (RIVR) vai lapsilla, jotka saavat normaalia IV-rehydraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lisääntyneestä enteraalisen nesteytyksen käytön lisääntymisestä, monet lapset saavat edelleen pidennettyä IV-rehydraatiota ensiapuosastolla (ED). Nämä lapset saavat tavallisesti yhden IV-boluksen normaalia suolaliuosta, jonka jälkeen annetaan hypotonista liuosta ylläpitonopeudella.

IV-rehydraatiota saavien lasten keskimääräinen ED-hoitoaika on huomattavasti pidempi kuin kaikkien muiden sairauksien hoitoon tarvittava keskimääräinen aika. ED-ylikansoitus on yhdistetty huonoihin tuloksiin, pitkittyneeseen kipuun ja kärsimykseen sekä tyytymättömyyteen. Yksi American Academy of Pediatrics Policy Statementissä ehdotetuista ratkaisuista ED-ylikansoituksesta on, että sairaaloiden tulisi pyrkiä parantamaan tarjotun hoidon tehokkuutta. Yksi pieni askel tähän suuntaan voi olla gastroenteriitin ja kuivumisen hallinnan parantaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

226

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti gastroenteriitti valvovan lääkärin määrittämänä.
  • Ikä yli 90 päivää
  • Kuivuneet eivätkä pysty nauttimaan riittävästi suullisia nesteitä kuivumistilanteen voittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino alle 5 kg tai yli 33 kg
  • Taustalla oleva sairaus, joka saattaa rajoittaa laskimonsisäisten nesteiden määrää, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: hypoalbumineemiset tilat, munuaisten vajaatoiminta, sydänsairaus, joka vaatii lääkehoitoa tai leesiot, jotka voivat altistaa sydämen vajaatoiminnalle, verenpainetauti, krooninen keuhkosairaus (paitsi astma), diabetes mellitus , vaikea anemia ja krooninen tulehdussairaus
  • Hoitavan lääkärin kliininen epäily sydänlihastulehduksesta tai aiemmin diagnosoimattomasta sydän- tai munuaissairaudesta.
  • Aiempi vatsaleikkaus tai huoli akuutista kirurgisesta vatsasta
  • Merkittävä pään, rintakehän tai vatsan vamma edellisten 7 päivän aikana
  • Sappimainen tai verinen oksentelu
  • Todisteet hemodynaamisesta häiriöstä (BP < 80 + 2 * ikä (v)), joka vaatii > 20 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta ensimmäisen tunnin aikana
  • Vuoteen glukoosi < 2,8 mmol/L (katso kohta 8.3)
  • Puhelinnumeroa ei voida antaa tai se ei ole tavoitettavissa seurantaa varten
  • Ilmoittautunut aiemmin tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Lääke: Nopea suonensisäinen nesteytys (RIVR)
Annostetaan 60 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta (enintään 999 ml) tunnin aikana. Tätä seuraa D5-0,9 % normaali suolaliuos ylläpitonopeudella (enintään 55 ml/h).
Active Comparator: 1
Lääke: Normaali IV nesteytys
20 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta (enintään 999 ml) annetaan 1 tunnin aikana. Tätä seuraa D5-0,9 % normaali suolaliuos ylläpitonopeudella (enintään 55 ml/h).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nesteytyskriteerit määritellään: kuivumispisteet ≤ 1, normaali kapillaarin täyttöaika, normaali ihon turgor, normaali hengitystaajuus
Aikaikkuna: 2 tuntia IV-rehydraation aloittamisen jälkeen
2 tuntia IV-rehydraation aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Kyky sietää suun nesteytystä
Aikaikkuna: Mitattu 2 tunnin aikana 5 ml/kg nesteen nauttimisen jälkeen
Mitattu 2 tunnin aikana 5 ml/kg nesteen nauttimisen jälkeen
Toista ED-käynti
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Aika (minuutteina) IV-rehydraation aloittamisesta sijoituksen määrittämiseen
Aikaikkuna: Determined by outcome
Determined by outcome
Hoitavan lääkärin kotiutuksen mukavuustaso
Aikaikkuna: Kaksi ja neljä tuntia IV-rehydraation aloittamisen jälkeen
Kaksi ja neljä tuntia IV-rehydraation aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen B Freedman, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000008579

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali IV nesteytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa