Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de dose múltipla de MPC-6827 em indivíduos com metástases cerebrais refratárias

11 de fevereiro de 2008 atualizado por: Myrexis Inc.

Fase 1 Estudo aberto, escalonamento de dose, estudo de dose múltipla para determinar a segurança, tolerabilidade, dose máxima tolerada e farmacocinética de MPC-6827 administrado IV semanalmente X 3, repetido a cada 28 dias, em indivíduos com metástases cerebrais refratárias

Fase 1, Estudo de dose múltipla de MPC-6827 em indivíduos com metástases cerebrais refratárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástases cerebrais refratárias
  • Pelo menos 1 lesão intracraniana mensurável conforme definido pelo RECIST
  • ECOG menor ou igual a 1
  • Hematologia/função de órgão adequada
  • Nenhuma neuropatia periférica ou central basal acima do grau 1

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao Cremophor EL
  • Grávida ou Lactante
  • Compressão da Medula Espinhal
  • Demência/disfunção cognitiva pré-existente
  • Exigir Neupogen ou Neulasta para manter a contagem de neutrófilos
  • Tem câncer cerebral primário
  • Tem histórico de doença cardíaca isquêmica
  • tem diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Farmacocinética
Prazo: 1 ano
1 ano
Dose Máxima Tolerada
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade Antitumoral
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Myrexis Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MPC-6827-04-002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neoplasias Cerebrais

Ensaios clínicos em MPC-6827

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever