Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerdosestudie av MPC-6827 hos personer med refraktære hjernemetastaser

11. februar 2008 oppdatert av: Myrexis Inc.

Fase 1 åpen etikett, doseeskalerende, flerdosestudie for å bestemme sikkerhet, tolerabilitet, maksimal tolerert dose og farmakokinetikk av MPC-6827 administrert IV ukentlig X 3, gjentatt hver 28. dag, hos pasienter med refraktære hjernemetastaser

Fase 1, flerdosestudie av MPC-6827 hos personer med refraktære hjernemetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Refraktære hjernemetastaser
  • Minst 1 målbar intrakraniell lesjon som definert av RECIST
  • ECOG mindre enn eller lik 1
  • Tilstrekkelig hematologi/organfunksjon
  • Ingen baseline perifer eller sentral nevropati over grad 1

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor Cremophor EL
  • Gravid eller ammende
  • Ryggmargskompresjon
  • Eksisterende demens/kognitiv funksjonssvikt
  • Krever Neupogen eller Neulasta for å opprettholde nøytrofiltall
  • Har primær hjernekreft
  • Har en historie med iskemisk hjertesykdom
  • Har diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetikk
Tidsramme: 1 år
1 år
Maksimal tolerert dose
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antitumoraktivitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myrexis Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPC-6827-04-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i hjernen

Kliniske studier på MPC-6827

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere