Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MPC-6827 többszörös dózisú vizsgálata refrakter agyi metasztázisokkal rendelkező alanyokon

2008. február 11. frissítette: Myrexis Inc.

1. fázis, nyílt címke, dózisemelés, többszörös dózisú vizsgálat az MPC-6827 biztonságának, tolerálhatóságának, maximális tolerálható dózisának és farmakokinetikájának meghatározására, hetente X 3, 28 naponta ismételve, refrakter agyi áttétekkel rendelkező alanyokon

1. fázis, MPC-6827 többszörös dózisú vizsgálata refrakter agyi metasztázisokkal rendelkező alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tűzálló agyi metasztázisok
  • Legalább 1 mérhető intracranialis elváltozás a RECIST által meghatározottak szerint
  • ECOG kisebb vagy egyenlő, mint 1
  • Megfelelő hematológiai/szervi működés
  • Nincs 1. fokozat feletti kiindulási perifériás vagy centrális neuropátia

Kizárási kritériumok:

  • A Cremophor EL-vel szembeni túlérzékenység
  • Terhes vagy szoptató
  • Gerincvelő kompresszió
  • Meglévő demencia/kognitív diszfunkció
  • Neupogen vagy Neulasta szükséges a neutrofilszám fenntartásához
  • Elsődleges agyrákja van
  • Ischaemiás szívbetegsége van
  • Cukorbetegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Farmakokinetika
Időkeret: 1 év
1 év
Maximális tolerált dózis
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Daganatellenes tevékenység
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Myrexis Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MPC-6827-04-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a MPC-6827

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel