쐐기 보조기 및 무릎 골관절염
2017년 4월 3일 업데이트: Todd D. Royer, University of Delaware
인슈즈 웨지가 무릎 골관절염에 미치는 영향
이 프로젝트의 5개년 목표는 무릎 골관절염 환자의 하지 기능에 대한 신발 내 쐐기 보조기의 효과를 조사하는 것입니다.
일반적으로 우리의 목표는 보조기의 장기적인 영향을 다룹니다.
연구자들은 신발 보조기에서 측면 쐐기를 사용하는 피험자가 신발 보조기에서 중립을 사용하는 피험자와 비교하여 전방 평면 무릎 관절 모멘트의 감소를 반영하는 변경된 보행 역학을 초래할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 신발에 쐐기형 보조기는 골관절염(OA) 환자의 통증을 줄이는 데 효과적인 보존적 접근 방식인 것으로 나타났습니다.
이 통증 감소를 담당하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
신발에 내측 또는 측면 쐐기를 배치하면 하지 정렬, 무릎 관절 모멘트 또는 이 둘의 일부 조합이 변경되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
OA 환자의 기능적 상태와 OA의 진행에 대한 이 개입의 장기적인 효과는 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에서 신발 내 쐐기 보조기가 전두엽 무릎 관절 모멘트에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
방법: 40-70세의 무릎 OA(등급 I-IV) 환자 38명을 의료계에서 모집합니다.
American College of Rheumatology Guidelines에서 정의한 바와 같이 3개월 이상의 일방적 무릎 OA 진단을 받은 피험자가 포함됩니다.
19명의 피험자는 치료 그룹에 할당되고 19명의 피험자는 대조군에 할당됩니다.
치료 그룹은 측면 쐐기가 있는 맞춤형 성형 깔창을 받게 됩니다.
치료군과 대조군 모두 처음에 검사를 받고 1년 후에 다시 검사를 받게 됩니다.
종속 변수는 최대 무릎 내전 모멘트입니다.
통계: 가설을 테스트하기 위해 양방향 ANOVA가 사용됩니다.
이 설계에는 2개 수준의 그룹(대조군 및 치료)과 2개 수준의 시험(사전 테스트 및 1년 후 테스트)이 포함됩니다.
유의성은 p<.05 수준에서 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 의사가 진단한 일측성 무릎 골관절염
- 최근(연구 시작 3개월 이내) 관절 공간 협소화 및 골조직의 존재로 입증되는 OA 등급(I-IV)의 방사선 사진 확인
- 걷기에 대한 100mm 시각적 아날로그 통증 척도에서 50-90mm의 점수
- 보조 장치를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 보행을 방해할 수 있는 하지 관절 수술 또는 기타 하지 부상의 병력
- 쐐기 형 교정 장치의 수용을 방해하는 심한 발 변형
- 보행 능력을 방해하는 신경계, 심장계 또는 종양계와 같은 기타 질병 과정
- 하지의 감각 상실을 초래하는 당뇨병과 같은 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쐐기형 보조기
피험자들에게 쐐기형 인슈즈 보조기를 제공했습니다.
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치료 대상자는 인슈 쐐기형 보조기를 처방받았다.
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플라시보_COMPARATOR: 중립 보조기
피실험자들에게 중립적인 신발 보조기를 제공했습니다.
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대조군은 중성 인슈즈 보조기를 처방받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 무릎 내전 모멘트
기간: 기준선
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기준선
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12개월 후 무릎 내전 모멘트
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Royer, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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