Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kilde ortoser og knæartrose

3. april 2017 opdateret af: Todd D. Royer, University of Delaware

Effekt af in-shoe kiler på knæ slidgigt

Det femårige mål med dette projekt er at undersøge effekten af ​​in-sko kilede ortoser på underekstremitetsfunktion hos patienter med knæartrose. Generelt omhandler vores mål de langsigtede virkninger af ortoser. Forskerne antager, at forsøgspersoner, der bruger den laterale kilet i skoortose, vil resultere i ændret gangmekanik, der afspejler en reduktion i frontalplanets knæledsmoment sammenlignet med forsøgspersoner, der bruger en neutral i skoortose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I sko-kilet ortoser har det vist sig at være en effektiv konservativ tilgang til at reducere smerte hos patienter med slidgigt (OA). Den mekanisme, der er ansvarlig for denne smertereduktion, er ikke velforstået. Det vides ikke, om anbringelse af en medial eller lateral kile i skoen resulterer i ændringer i nedre ekstremitetsjustering, knæledsmomenter eller en kombination af de to. De langsigtede virkninger af denne intervention på OA-patienters funktionelle status såvel som progressionen af ​​deres OA er ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​in-shoe wedged ortoser hos patienter med knæ OA på frontalplanet knæledsmoment. Metoder: 38 patienter i alderen 40-70 år med knæ-OA (grad I-IV) vil blive rekrutteret fra det medicinske samfund. Forsøgspersoner med en diagnose af unilateral knæ-OA af mere end 3 måneders varighed, som defineret af American College of Rheumatology Guidelines, vil blive inkluderet. 19 forsøgspersoner vil blive tildelt en behandlingsgruppe og 19 forsøgspersoner vil blive tildelt en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage skræddersyet støbt orthotics med en lateral kile. Både behandlings- og kontrolgruppen vil blive testet indledningsvis og derefter igen 1 år senere. Den afhængige variabel er peak knæadduktionsmoment. Statistik: En to-vejs ANOVA vil blive brugt til at teste hypotesen. Dette design vil omfatte 2 niveauer af gruppe (kontrol og behandling) og to niveauer af forsøg (prætest og 1 års posttest). Signifikans vil blive bestemt ved et niveau på p<.05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
        • University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret ensidig knæartrose af en kvalificeret læge
  • Nylig (inden for 3 måneder efter optagelse i undersøgelsen) radiografisk bekræftelse af OA-grad (I-IV) som påvist ved indsnævring af ledrummet og tilstedeværelsen af ​​osteofytter
  • En score på 50-90 mm på en 100 mm visuel analog smerteskala til gang
  • Evne til at gå selvstændigt uden brug af hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ledkirurgi i underekstremiteterne eller anden skade i underekstremiteterne, der ville hindre ambulation
  • Alvorlig foddeformitet, der ville forhindre tilpasningen af ​​den fastkilede ortotiske anordning
  • Andre sygdomsprocesser, såsom neurologiske, hjerte- eller onkologiske, der ville hindre ens evne til at bevæge sig
  • Enhver tilstand, såsom diabetes, der resulterer i tab af følelse i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kilet ortose
Forsøgspersonerne fik en indkilet insko-ortose
Enhed: indkilet insko ortose
Behandlingspersoner fik ordineret en insko-kilet ortose
PLACEBO_COMPARATOR: Neutral ortose
Forsøgspersonerne fik en neutral insko-ortose.
Enhed: neutral insko-ortose
Kontrolpersoner fik ordineret en neutral insko-ortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæadduktionsmoment ved baseline
Tidsramme: Baseline
Baseline
Knæadduktionsmoment efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Royer, PhD, University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2007

Først opslået (SKØN)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20RR16458-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med indkilet insko ortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner