Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiilaortoosit ja polven nivelrikko

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Todd D. Royer, University of Delaware

Kenkien sisäisten kiilien vaikutus polven nivelrikkoon

Tämän projektin viiden vuoden tavoitteena on tutkia kengän sisäisten kiilaortoosien vaikutusta alaraajojen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko. Yleisesti ottaen tavoitteemme kohdistuvat ortoosien pitkäaikaisiin vaikutuksiin. Tutkijat olettavat, että koehenkilöt, jotka käyttävät sivukiilaa kenkäortoosissa, johtavat muuttuneeseen kävelymekaniikkaan, mikä heijastaa polvinivelen etutason pienenemistä verrattuna koehenkilöihin, jotka käyttävät neutraalia kenkäortoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Kenkien kiilaortoosien on osoitettu olevan tehokas konservatiivinen tapa vähentää kipua potilailla, joilla on nivelrikko (OA). Tästä kivun vähentämisestä vastaavaa mekanismia ei ymmärretä hyvin. Ei tiedetä, aiheuttaako mediaalisen tai lateraalisen kiilan asettaminen kenkiin muutoksia alaraajojen kohdistuksessa, polvinivelmomenteissa vai näiden kahden yhdistelmässä. Tämän toimenpiteen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia OA-potilaiden toimintatilaan eikä heidän OA:n etenemiseen ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kengän sisäisten kiilaortoosien vaikutusta polven OA-potilailla otsatasoon polvinivelen momenttiin. Menetelmät: 38 iältään 40-70-vuotiasta potilasta, joilla on polven OA (asteet I-IV), rekrytoidaan lääketieteellisestä yhteisöstä. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu yksipuolinen polven OA, jonka kesto on yli 3 kuukautta, American College of Rheumatology Guidelines -ohjeiden mukaisesti, otetaan mukaan. 19 koehenkilöä määrätään hoitoryhmään ja 19 koehenkilöä kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa mittatilaustyönä muotoillun ortopedian, jossa on sivukiila. Sekä hoito- että kontrolliryhmät testataan aluksi ja sitten uudelleen vuoden kuluttua. Riippuva muuttuja on polven adduktion huippumomentti. Tilastot: hypoteesin testaamiseen käytetään kaksisuuntaista ANOVAa. Tämä suunnittelu sisältää 2 ryhmätasoa (kontrolli ja hoito) ja kaksi koetasoa (esitesti ja 1 vuosi testin jälkeen). Merkittävyys määritetään tasolla p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevän lääkärin diagnosoi yksipuolinen polven nivelrikko
  • Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) OA-asteen (I-IV) radiografinen vahvistus, mikä on osoituksena niveltilan kapenemisesta ja osteofyyttien esiintymisestä
  • Pistemäärä 50-90 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella kävelykipuasteikolla
  • Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alaraajan nivelleikkaus tai muu alaraajan vamma, joka estäisi liikkumista
  • Vakava jalan epämuodostuma, joka estäisi kiilautuneen ortoosilaitteen asettumisen
  • Muut sairausprosessit, kuten neurologiset, sydän- tai onkologiset prosessit, jotka haittaisivat liikkumiskykyä
  • Mikä tahansa sairaus, kuten diabetes, joka johtaa alaraajojen tuntokyvyn menettämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kiilattu ortoosi
Koehenkilöille annettiin kiilattu kenkäortoosi
Laite: kiilattu sisäkengän ortoosi
Hoitohenkilöille määrättiin inshoe-kiilaortoosi
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraali ortoosi
Koehenkilöille annettiin neutraali kenkäortoosi.
Laite: neutraali kenkäortoosi
Kontrollihenkilöille määrättiin neutraali kenkäortoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven adduktiohetki lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Polven adduktiohetki 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Royer, PhD, University of Delaware

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P20RR16458-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset kiilattu sisäkengän ortoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa