Kiilaortoosit ja polven nivelrikko
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Todd D. Royer, University of Delaware
Kenkien sisäisten kiilien vaikutus polven nivelrikkoon
Tämän projektin viiden vuoden tavoitteena on tutkia kengän sisäisten kiilaortoosien vaikutusta alaraajojen toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Yleisesti ottaen tavoitteemme kohdistuvat ortoosien pitkäaikaisiin vaikutuksiin.
Tutkijat olettavat, että koehenkilöt, jotka käyttävät sivukiilaa kenkäortoosissa, johtavat muuttuneeseen kävelymekaniikkaan, mikä heijastaa polvinivelen etutason pienenemistä verrattuna koehenkilöihin, jotka käyttävät neutraalia kenkäortoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kenkien kiilaortoosien on osoitettu olevan tehokas konservatiivinen tapa vähentää kipua potilailla, joilla on nivelrikko (OA).
Tästä kivun vähentämisestä vastaavaa mekanismia ei ymmärretä hyvin.
Ei tiedetä, aiheuttaako mediaalisen tai lateraalisen kiilan asettaminen kenkiin muutoksia alaraajojen kohdistuksessa, polvinivelmomenteissa vai näiden kahden yhdistelmässä.
Tämän toimenpiteen pitkäaikaisia vaikutuksia OA-potilaiden toimintatilaan eikä heidän OA:n etenemiseen ole tutkittu.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kengän sisäisten kiilaortoosien vaikutusta polven OA-potilailla otsatasoon polvinivelen momenttiin.
Menetelmät: 38 iältään 40-70-vuotiasta potilasta, joilla on polven OA (asteet I-IV), rekrytoidaan lääketieteellisestä yhteisöstä.
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu yksipuolinen polven OA, jonka kesto on yli 3 kuukautta, American College of Rheumatology Guidelines -ohjeiden mukaisesti, otetaan mukaan.
19 koehenkilöä määrätään hoitoryhmään ja 19 koehenkilöä kontrolliryhmään.
Hoitoryhmä saa mittatilaustyönä muotoillun ortopedian, jossa on sivukiila.
Sekä hoito- että kontrolliryhmät testataan aluksi ja sitten uudelleen vuoden kuluttua.
Riippuva muuttuja on polven adduktion huippumomentti.
Tilastot: hypoteesin testaamiseen käytetään kaksisuuntaista ANOVAa.
Tämä suunnittelu sisältää 2 ryhmätasoa (kontrolli ja hoito) ja kaksi koetasoa (esitesti ja 1 vuosi testin jälkeen).
Merkittävyys määritetään tasolla p<0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevän lääkärin diagnosoi yksipuolinen polven nivelrikko
- Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta) OA-asteen (I-IV) radiografinen vahvistus, mikä on osoituksena niveltilan kapenemisesta ja osteofyyttien esiintymisestä
- Pistemäärä 50-90 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella kävelykipuasteikolla
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajan nivelleikkaus tai muu alaraajan vamma, joka estäisi liikkumista
- Vakava jalan epämuodostuma, joka estäisi kiilautuneen ortoosilaitteen asettumisen
- Muut sairausprosessit, kuten neurologiset, sydän- tai onkologiset prosessit, jotka haittaisivat liikkumiskykyä
- Mikä tahansa sairaus, kuten diabetes, joka johtaa alaraajojen tuntokyvyn menettämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kiilattu ortoosi
Koehenkilöille annettiin kiilattu kenkäortoosi
|
Hoitohenkilöille määrättiin inshoe-kiilaortoosi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Neutraali ortoosi
Koehenkilöille annettiin neutraali kenkäortoosi.
|
Kontrollihenkilöille määrättiin neutraali kenkäortoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven adduktiohetki lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Polven adduktiohetki 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Royer, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20RR16458-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .