이전 테모졸로마이드 및 방사선 요법에 반응하지 않는 다형교모세포종 환자 치료에서 O(6)-벤질구아닌 및 테모졸로마이드

질병 특성:

• 다음을 포함하여 조직학적으로 확인된 다형 교모세포종(GBM):

  • 소형 또는 대형 셀 GBM
  • 교육종

• 하기에 의해 정의되는 테모졸로마이드 내성 질환:

  • ≥ 2 코스에 대해 28일마다 연속 5일 동안 보조 테모졸로마이드 요법을 받은 후 종양 진행의 명백한 증거

• 이전 방사선 치료에 실패했어야 함

  • 진행은 방사선 요법 완료 후 ≥ 12주에 MRI(≥ 5일 동안 안정적인 스테로이드 용량을 투여하는 동안)에 의해 문서화되어야 합니다.
• 파라핀 포매 조직 블록 또는 진단 시 사용할 수 있는 염색되지 않은 파라핀 포매 현미경 슬라이드가 4개 이상 있어야 합니다.

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• 기대 수명 > 8주
• 백혈구(WBC) ≥ 3,000/mm(³)
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm(³)
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm(³)
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL(수혈 허용됨)
• Aspartate aminotransaminase(AST) < 정상 상한치(ULN)의 2배
• 빌리루빈 < 2배 ULN
• 크레아티닌 < 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min
• 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 방해할 중대한 의학적 질병이 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 유의미한 활동성 심장, 간, 신장 또는 정신 질환 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 알려진 활성 악성종양 없음
• 정맥 주사(IV) 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
• 독성을 가리거나 약물 대사를 변경하는 질병 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 테모졸로마이드에서 회복됨

• 다음 기준을 모두 충족하는 경우 재발성 또는 진행성 종양의 사전 절제가 허용됩니다.

  • 이전 수술에서 회복됨
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 자기공명영상(MRI)으로 재발성 종양을 절제한 후(안정적인 스테로이드 용량을 ≥ 5일 동안) 수술 후 ≤ 96시간 또는 ≥ 4주 후 잔여 질환
• 이전 방사선 요법 이후 최소 12주
• 이전의 다른 요법 없음(즉, 카르무스틴 임플란트[Gliadel wafers] 또는 nitrosoureas를 사용한 polifeprosan 20)
• 다른 동시 화학요법, 방사선요법, 면역요법 또는 연구용 제제 없음