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새로운 3D 프린팅 손목 보조기

2023년 7월 10일 업데이트: TOPMED

3D 프린팅을 통한 새로운 손목 보조기의 개발 및 검증

Médicus는 손목과 손의 부상이나 부상의 치유 및/또는 재활을 개선하는 신제품을 제공하기 위해 3D 프린팅을 통해 손목과 손을 위한 새로운 보조기 개발을 모색하고 있습니다. 이 프로젝트는 수근관 증후군 및 처진 손과 관련된 보조기 개발에 중점을 둘 것입니다. 이 개발 제안에서 다루어야 할 문제 중에서 조사관은 다음을 발견했습니다. 1) 디지털 인상을 얻기 위한 최상의 방법론 식별; (i) 외부 부착 시스템 없음, (ii) 엄지 고리가 있는 나선형 디자인, (iii) 3D 프린팅으로 제조 및 (iv) $150 미만의 비용 ;3) 기술 수행 및 임상 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1S1C1
        • 모병
        • TOPMED
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이여야 합니다.
  • 편안함과 불편함을 정확하게 전달하는 능력,
  • 손목 터널 증후군 또는
  • 드 퀘르뱅 건초염, 또는
  • 손을 내리거나
  • 척골 신경 손상
  • Rhizarthrosis, 또는
  • 엄지손가락의 건병증
  • 및/또는 척골 강풍

제외 기준:

  • - 상지의 경련
  • 마비, 상지의 무감각
  • 상지에 영향을 미치는 신경근 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엄지 다음 손목 보조기
장치: 손목 및 엄지 보조기
맞춤형 3D 프린팅 엄지 및 손목 보조기
실험적: 손목 후 엄지 보조기
장치: 손목 및 엄지 보조기
맞춤형 3D 프린팅 엄지 및 손목 보조기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 기준선에서 치료 중 통증의 변화
기간: 기준선 및 14일
1-5 등급을 통한 통증 측정, 가능한 점수 범위는 1(통증 없음)에서 5(가장 심한 통증)까지입니다. 변화 = (14일차 스코어 - 베이스라인 스코어)
기준선 및 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조기 착용의 어려움
기간: 개입 2주 동안 매일
예/아니오 보조기를 착용하는 데 어려움이 있는지 질문합니다. 단위가 없습니다.
개입 2주 동안 매일
편안
기간: 개입 2주 동안 매일
1-5 등급을 통한 편안함 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 편안함)에서 5(가능한 최상의 편안함)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 2주 동안 매일
기준선에서 무게 만족도 등급
기간: 기준선
1-5 등급을 통한 가중치 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(가장 낮은 만족도)에서 5(가장 좋은 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
기준선
착용 용이성 만족
기간: 기준선
착용 용이성에 대한 1-5 등급을 통한 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족)에서 5(최상의 만족)까지입니다. 단위가 없습니다.
기준선
착용 용이성 만족
기간: 개입 14일차
착용 용이성에 대한 1-5 등급을 통한 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족)에서 5(최상의 만족)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차
탈의 용이성 만족
기간: 기준선
탈의 용이성에 대한 1-5 등급을 통한 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족)에서 5(최상의 만족)까지입니다. 단위가 없습니다.
기준선
탈의 용이성 만족
기간: 개입 14일차
탈의 용이성에 대한 1-5 등급을 통한 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족)에서 5(최상의 만족)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차
상급회원의 기능적 장애 평가
기간: 기준선
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick DASH)를 통한 일상생활 활동에서의 팔, 어깨, 손의 장애 평가(11개 요소 5점 평가 검증). 가능한 점수 범위는 1(어려움 없음)에서 5(작업을 완료할 수 없음)입니다. 단위가 없습니다.
기준선
상급회원의 기능적 장애 평가
기간: 개입 14일차
팔, 어깨, 손의 빠른 장애(Quick DASH)를 통한 일상생활 활동에서의 팔, 어깨, 손의 장애 평가(11개 요소 5점 평가 검증). 가능한 점수 범위는 1(어려움 없음)에서 5(작업을 완료할 수 없음)입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차
개입 14일째 체중 만족도 등급
기간: 개입 14일차
1-5 등급을 통한 가중치 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(가장 낮은 만족도)에서 5(가장 좋은 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차
개입 14일차의 미적 만족도 등급
기간: 개입 14일차
1-5 등급을 통한 심미적 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족도)에서 5(최상의 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차
기준선에서의 미적 만족도 등급
기간: 기준선
1-5 등급을 통한 심미적 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최악의 만족도)에서 5(최상의 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
기준선
기준선에서의 재료 품질 만족도 등급
기간: 기준선
1-5 등급을 통한 재료 품질 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최저 만족도)에서 5(최고 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
기준선
개입 14일차의 재료 품질 만족도 등급
기간: 개입 14일차
1-5 등급을 통한 재료 품질 만족도 측정, 가능한 점수 범위는 1(최저 만족도)에서 5(최고 만족도)까지입니다. 단위가 없습니다.
개입 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TOPMED

협력자

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
Medicus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RD-21-0376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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