이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상 후 스트레스 장애에서의 프로프라놀롤 (Reductrauma)

2009년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse

재구성 봉쇄에 의한 외상 기억의 감소: 파일럿 연구

문제 및 목표: 현재 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 치료하기 위한 약리학적 치료법은 없습니다. 조사관은 트라우마 유발 직후 제공되는 프로프라놀롤이 트라우마 기억의 강도를 감소시킬 수 있는지, 확장하여 해당 기억과 관련된 PTSD 증상의 심각도를 테스트할 것입니다.

가설:

  1. 피험자는 PTSD 증상의 상당한 사전/사후 감소를 보일 것입니다.
  2. 이러한 이득은 후속 조치에서 유지됩니다.

연구 설계: 공개 약리학 시험.

방법: 첫 번째 방문(V1)에서 피험자는 외상 경험을 서면으로 설명하고 프로프라놀롤을 받게 됩니다. 이 경험을 설명하는 스크립트는 트라우마 기억을 이끌어내기 위해 후속 조우에서 사용되도록 구성됩니다. 1주일 후(V2), 프로프라놀롤을 투여하기 전 피험자는 10분 동안 가능한 한 생생하게 상상하면서 트라우마 스크립트를 큰 소리로 읽도록 요청받습니다. 이 주간 치료는 6회 반복됩니다(V1에서 V6까지). 프로프라놀롤 총 6회 용량이 제공됩니다. V1, V4, V6, V7 및 V8(3개월 추적) 방문 시 PTSD 증상의 개선을 모니터링하기 위해 자가 보고 측정이 사용됩니다.

통계분석 : PTSD 증상점수를 이용한 반복측정 ANOVA(사전검사, 사후검사, 3개월 추적조사)를 실시한다. 간단한 효과를 알아보기 위해 3회 t-test를 실시한다. 알파 수준은 p = .05로 설정됩니다. (양쪽 꼬리). 피셔의 정확 테스트는 연구가 끝날 때 Ss가 여전히 PTSD에 대한 진단 기준을 충족하는지 여부를 검사하는 데 사용됩니다.

임상적 의미: 이 치료가 효과적이면 무작위 통제 시험이 시작될 것입니다. 이 치료법은 PTSD를 치료하기 위해 고안된 최초의 약리학적 치료법이 될 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Psychiatric Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • AZF 관련 PTSD를 앓고 있음(PCL 점수 44 이상)
  • 동의서에 서명
  • 피험자는 건강 보험이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 만성 AZF 관련 PTSD로 진단되지 않음
  • 연령 < 18 또는 > 65
  • 수축기 혈압 < 100mmHg

  • 프로프라놀롤 투여를 금하는 의학적 상태(예: 울혈성 심부전, 심장 블록, 인슐린 요구 당뇨병, 만성 기관지염, 폐기종 또는 천식의 병력). 천식과 관련하여, 특히 어린 시절에 천식 발작이 있었다고 말하는 많은 사람들은 건초열, 다른 알레르기 또는 다른 비천식 삽화만 있었을 수 있기 때문에 포괄적인 제외 기준은 지나치게 제한적일 수 있습니다. 따라서 천식 발작은 다음과 같은 경우에만 배타적입니다.

    • 최근 10년 이내에 발생한
    • β-차단제에 의해 유도된 경우 인생의 어느 시점에 발생하거나
    • 마지막 발생 날짜와 관계없이 현재 치료 중입니다.

필요에 따라 심장학 상담을 받습니다.

  • β-차단제에 대한 이전의 부작용 또는 비순응
  • 기타 β-차단제, 항부정맥제, 칼슘 채널 차단제 및 강력한 P450 2D6 억제제(예: 플루옥세틴, 파록세틴, 미코나졸, 술코나졸, 메토클로프라미드, 퀴니딘, 티클로피딘 및 리토나비르)를 포함하여 프로프라놀롤과의 잠재적으로 위험한 상호 작용을 수반할 수 있는 약물의 현재 사용 .
  • 평생 또는 현재의 정신병, 양극성, 우울, 물질 의존 또는 남용 장애를 포함한 금기 정신과적 상태; 자살.
  • 지난 2개월 이내에 향정신성 약물의 시작 또는 변경. 안정적인 용량의 약물 요법을 받는 피험자의 경우 임상적으로 긴급한 상황을 제외하고 요법을 변경하지 않도록 피험자와 피험자에게 요청합니다. 이것이 필요한 경우, 주제를 유지하거나 참여를 종료하는 것과 관련하여 사례별로 결정이 내려집니다.
  • 현재 모든 심리 치료 참여(엄격한 지원 제외). 피험자는 임상적으로 긴급한 상황을 제외하고는 제안된 연구 과정 동안 심리 치료를 시작하지 않도록 요청받을 것입니다. 이것이 필요한 경우, 주제를 유지하거나 참여를 종료하는 것과 관련하여 사례별로 결정이 내려집니다.
  • 연구의 절차, 위험 및 부작용을 이해할 수 없거나 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 프랑스어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
프로프라놀롤
의약품: 프로프라놀롤
입으로 프로프라놀롤(os당)
다른 이름들:
  • 베타 차단제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PTSD 체크리스트 점수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SCID 진단
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Philippe BIRMES, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0604603

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로프라놀롤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다