보행이 어려운 뇌성마비 아동을 위한 스피드 러닝머신 훈련 운동 프로그램(SSTTEP) 지원 (SSTTEP)
멀티센터 프로젝트: 보행이 어려운 뇌성마비 아동을 위한 스피드 러닝머신 훈련 운동 프로그램(SSTTEP) 지원
연구자들은 다음 중 하나로 구성된 12주 운동 프로그램의 효과를 연구하고 있습니다.
- 부분 체중으로 러닝머신에서 걷기
- 기능성 운동 프로그램
연구자들은 이 두 가지 운동 프로그램이 한계 보행이 가능한 뇌성마비 아동의 삶의 질, 근력 및 조절, 조정, 걷기 및 기능적 움직임에 미치는 영향을 알고자 합니다. 이것은 두 그룹 중 하나에 피험자를 무작위로 할당한 무작위 통제 시험입니다. 두 그룹의 피험자는 중재 및 부모 교육을 위해 2주 동안 하루에 두 번 본 병원에서 본 후 10주간의 가정 기반 프로그램에 참여합니다. . 각 과목의 2주 클리닉 기반 교육 동안 부모 또는 간병인은 모든 가정 프로그램 운동 및/또는 장비 사용에 대한 교육을 받습니다. 이 사람은 아이와 함께 운동 프로그램을 안전하게 수행할 수 있어야 합니다. 각 피험자는 또한 4개월 연구 기간 동안 예정된 3개의 개별 5시간 데이터 수집 세션에 참여해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 다음 질문에 답하기 위해 제안합니다. 부분 체중 지원 트레드밀 보행 훈련(PBWSTT)은 보행 능력, 신경근 손상, 기능적 이동성, 장애 및 뇌성 마비가 있는 약간 보행이 가능한 어린이의 삶의 질을 개선하는 데 효과적입니까?
특정 목표 1: 삶의 질, 치료 기대치, 자기효능감, 제한된 보행 기술을 가진 CP 어린이의 활동 및 참여에 대한 PBWSTT 운동 훈련 개입의 효과를 평가합니다. 우리는 대조군과 비교하여 12주간의 운동 개입 후 제한된 보행 기술을 가진 CP(중재 그룹)가 있는 어린이가 대조군에 비해 일반 설문지에서 더 큰 점수 향상을 보일 것이라고 가정합니다.
특정 목표 2: PBWSTT 이동 훈련 중재가 총 운동 능력에 미치는 영향을 평가합니다. 신체기능; 보행의 생체 역학 및 조정 역학; CP를 가진 외래 아동의 신체 활동. 우리는 대조군과 비교하여 12주 PBWSTT 운동 훈련 개입 후 제한된 보행 기술을 가진 CP가 있는 어린이가 대조군에 비해 기능 테스트 점수에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
특정 목표 3: PBWSTT 이동 훈련 중재가 다음을 포함한 신체 구조 및 기능 측정에 미치는 영향을 평가합니다. 근력; 및 관절별 모터 제어. 우리는 통제 그룹과 비교하여 12주 PBWSTT 운동 훈련 개입 후 제한된 보행 기술을 가진 CP를 가진 어린이가 통제 그룹에 비해 근력, 경직 및 관절 특정 운동 제어에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
이것은 단일 맹검, 무작위, 통제된 사전 테스트/사후 테스트 연구 설계입니다. 6세에서 12세 사이의 보행이 가능한 66명의 뇌성마비 아동이 12주간의 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 이 아이들 중 33명은 보조 스피드 러닝머신 훈련 운동 프로그램(SSTTEP)을 받고, 나머지 33명은 개인화된 가정 운동 프로그램의 형태로 동일한 양의 기존 물리 치료를 받고 통제 그룹 역할을 하게 됩니다. 3가지 측정 세트를 얻을 것입니다: A1) 개입 전 기준선에서; A2) 12주의 개입 기간 종료 시; 및 A3) 개입 종료 후 4주.
우리 연구의 두 가지 주요 목표는 삶의 질, 기능적 보행, 에너지 소비, 대근육 운동 능력, 근력 및 긴장도 개선에 있어 SSTTEP의 효능을 평가하는 것입니다. 그리고 CP가 있는 아동의 걷기와 보행의 조정을 개선하는 데 있어 SSTTEP의 효능을 평가합니다.
개입 그룹은 14일 동안 10시간의 집중 SSTTEP 교육 프로그램을 받게 됩니다. 초기 교육 후 피험자는 추가 10주 동안 주당 5회 30분의 홈 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군은 14일 동안 10시간의 집중 훈련으로 구성된 맞춤형 운동 프로그램을 받았습니다. 초기 교육 후 피험자는 추가 10주 동안 주당 5회 30분의 홈 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Shriners Hospital for Children, Shreveport
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Washington University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Shriners Hospital for Children, Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성마비의 진단;
- 연령 예상 값 또는 총 운동 기능 분류 척도(GMFCS) 레벨 III 또는 IV의 80% 미만의 보행 속도 감소로 입증되는 손상된 보행 능력;
- 적절한 동작 분석 데이터 수집을 위해 보조 장치 유무에 관계없이 8단계 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 150파운드 미만의 체중;
- 6세에서 13세 사이;
- 여러 단계 명령을 따르고 데이터 수집과 관련된 작업에 참석할 수 있습니다.
- 데이터 수집 세션 및 2주간의 집중 개입을 위해 3개 사이트 중 한 곳으로 이동할 의향;
- 10주 동안 주 5회, 세션당 30분의 가정 프로그램에 대한 의지, 집에서 러닝머신 사용을 위한 적절한 공간 및 감독;
- 적당한 운동 프로그램 참여를 제한하는 근골격계, 심혈관계 또는 폐 질환이 보고되지 않았습니다.
- 연조직 방출을 포함하여 수술 후 최소 12개월
- 보톡스 주사 후 6개월, Baclofen 투여량의 상당한 변화 또는 하지에 대한 깁스 절차
- 하지 관절의 수동 운동 범위: Thomas Test로 측정한 확장 시 고관절의 수축 < 30º; 무릎을 펼친 상태에서 -15º까지의 수동 배측굴곡 동작 범위 및 무릎 확장 범위(90º/90º 테스트)에서 70º 및 <-20º 무릎 확장.
- 지느러미 근절술 후 최소 2년.
제외 기준:
- "혼합" 유형의 CP를 가진 아동(예: athetosis) 또는 기타 운동 장애(예: 운동실조);
- 경막내 바클로펜(바클로펜 펌프)을 투여받는 어린이;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 시공간 매개변수
기간: 6 개월
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6 개월
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근육 활성화 및 타이밍
기간: 6 개월
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6 개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PEDS-QL)
기간: 6 개월
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6 개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 6 개월
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6 개월
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아동의 참여 및 즐거움 평가(CAPE)
기간: 6 개월
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6 개월
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Piers-Harris 어린이 자기 개념 척도, 2판(PHCSCS-2)
기간: 6 개월
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6 개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 6 개월
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6 개월
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소아 결과 데이터 수집 기기(PODCI)
기간: 6 개월
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6 개월
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보행 속도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randal Betz, MD, Shriners Hospital for Children, Philadelphia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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