응급실의 패혈증 위험 평가를 위한 다중 마커 INDex(MINDSET) (MINDSET)
2015년 7월 20일 업데이트: Biosite
응급실의 패혈증 위험 평가를 위한 다중 마커 지수
이 연구의 목적은 패혈증에 대한 진단 기준 중 최소 두 가지를 가지고 응급실(ED)에 내원한 18세 이상의 환자로부터 혈액 샘플을 확보하는 것입니다.
등록 시 얻은 샘플은 Triage Sepsis 패널 및 기타 바이오마커의 향후 테스트에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 센터의 전향적 표본 조달 연구입니다. 샘플은 패혈증 진단 기준을 충족하고 응급실에 내원한 환자의 72시간 이내에 패혈증 진행 위험 평가에 도움이 되는 다른 실험실 테스트 및 임상 평가와 함께 Triage Sepsis 패널의 향후 테스트에 사용됩니다. ICU를 포함하여 병원 입원이 고려될 수 있는 사람. 패혈증의 증상 또는 징후 중 최소 2가지 이상을 가지고 응급실(ED)에 내원하는 대략 700명의 환자가 이 연구에 등록될 것입니다.
등록일은 연구일 0으로 정의됩니다. 집으로 퇴원하는 등록 환자는 연구일 3, 14 및 28에 전화로 연락하여 임상 상태를 평가합니다.
초기 등록 후 병원에 입원한 환자는 등록 후 24, 48 및 72시간 및 퇴원 시(이 시점에 병원에 있고 살아 있는 경우) 다음 평가를 받게 됩니다.
각 환자는 또한 연구 14일 및 연구 28일 또는 그 이후에 연락하여 14일 및 28일까지의 입원 기간 및 사망률을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- LA County/ USC
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Sylmar, California, 미국
- Olive View Medical Center - UCLA
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
- Denver Health
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국
- George Washington University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Northwestern University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국
- Brigham and Women's Hospital
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Springfield, Massachusetts, 미국
- Bay State Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, 미국
- Wayne State - Detroit Receiving Hospital
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국
- Cooper Health
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New York
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Manhasset, New York, 미국
- North Shore University Hospital
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Staten Island, New York, 미국
- Staten Island University Hospital
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Stony Brook, New York, 미국
- SUNY Stony Brook
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- Wake Forest University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Temple University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
- Brown University
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 평가를 위해 응급실(ED)에 제시하고 초기 ED 평가 후 6시간 이내에 등록할 수 있는 사람
- 패혈증에 대한 진단 기준 중 두 가지 이상을 제시
- 연구 3일, 14일 및 28일에 후속 전화 연락(또는 사내 평가)을 포함하여 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있음
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 지난 30일 이내에 중재적 임상 연구에 참여
- 상태 사후 심정지(지난 1개월 이내)
- 빈사 상태이거나 활성화된 "소생술 금지" 또는 "편안한 치료만" 상태
- 수감자 또는 기타 시설에 수용되었거나 취약한 개인
- 이미 병원 입원 환자
- 퇴원하는 경우 3일, 14일 및 28일 상태 평가를 위해 연구 절차를 따르거나 전화로(또는 직접) 연락할 수 있는 의지가 없거나 따르지 않을 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emanuel Rivers, MD, MPH, Henry Ford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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혈액 샘플 수집에 대한 임상 시험
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