Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több markeres INDEX a szepszis kockázatértékeléséhez a sürgősségi osztályon (MINDSET) (MINDSET)

2015. július 20. frissítette: Biosite

Több markeres index a szepszis kockázatértékeléséhez a sürgősségi osztályon

A vizsgálat célja vérminták beszerzése azoktól a 18 évesnél idősebb betegektől, akik a sürgősségi osztályon (ED) jelentkeznek, és a szepszis diagnosztikai kritériumai közül legalább kettővel rendelkeznek. A beiratkozáskor kapott mintákat a Triage Sepsis Panel és más biomarkerek jövőbeni teszteléséhez használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, prospektív mintabeszerzési tanulmány. A mintákat a Triage Sepsis Panel jövőbeni tesztelésére használják fel más laboratóriumi vizsgálatokkal és klinikai értékelésekkel együtt, hogy segítsék a szepszis progressziójának kockázatát a sürgősségi osztályon való megjelenést követő 72 órán belül, és megfeleljenek a szepszis diagnosztikai kritériumainak. akiknél megfontolandó a kórházi felvétel, beleértve az intenzív osztályt is. Körülbelül 700 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akik a sürgősségi osztályon (ED) jelentkeznek legalább két szepszis tünetével vagy jelével.

A beiratkozás napja a 0. vizsgálati nap. A hazabocsátott beiratkozott betegekkel a 3., 14. és 28. vizsgálati napon telefonon felvesszük a kapcsolatot klinikai állapotuk felmérése érdekében.

Azok a betegek, akik az első felvételt követően kerülnek kórházba, a következő értékeléseken esnek át a felvétel után 24, 48 és 72 órával, valamint a hazabocsátáskor (ha a kórházban vannak és életben vannak ezekben az időpontokban).

Minden beteggel a 14. vizsgálati napon és a 28. vizsgálati napon vagy azt követően is felveszik a kapcsolatot, hogy felmérjék a kórházi tartózkodás időtartamát és a halálozást a 14. és 28. napon keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • LA County/ USC
      • Sylmar, California, Egyesült Államok
        • Olive View Medical Center - UCLA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Denver Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • George Washington University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Brigham and Women's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
        • Wayne State - Detroit Receiving Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok
        • Cooper Health
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok
        • North Shore University Hospital
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Brown University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
  • Bemutatja a sürgősségi osztályt (ED) értékelésre, és akit az első sürgősségi értékelést követő 6 órán belül be lehet jelentkezni
  • A szepszis diagnosztikai kritériumai közül kettő vagy több
  • Hajlandó és képes betartani a tanulmányi eljárásokat, beleértve a telefonos kapcsolatfelvételt (vagy házon belüli értékelést) a 3., 14. és 28. tanulmányi napon

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Részvétel bármely intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
  • Szívmegállás utáni állapot (az elmúlt hónapban)
  • Haldokló vagy aktív "Ne újraéleszteni" vagy "Csak komfortos ellátás" állapottal
  • Foglyok vagy más intézményesített vagy kiszolgáltatott személyek
  • Már kórházi fekvőbeteg
  • Nem hajlandó vagy nem valószínű, hogy betartja a vizsgálati eljárásokat, vagy telefonon (vagy személyesen) elérhető lesz a 3., 14. és 28. nap állapotfelmérésére, ha elbocsátják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biosite

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emanuel Rivers, MD, MPH, Henry Ford Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSTE-0501 - CLOSED
  • Study Closed 9/13/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a Vérmintákat vettek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel