Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-marker INDEX do oceny ryzyka sepsy na oddziale ratunkowym (MINDSET) (MINDSET)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Biosite

Multi-marker Index do oceny ryzyka sepsy na oddziale ratunkowym

Celem badania jest pobranie próbek krwi od pacjentów w wieku ≥18 lat, którzy zgłosili się na SOR z co najmniej dwoma kryteriami diagnostycznymi sepsy. Próbki uzyskane podczas rejestracji zostaną wykorzystane do przyszłych testów panelu Triage Sepsis i innych biomarkerów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne badanie pobierania próbek. Próbki zostaną wykorzystane do przyszłych testów Panelu Triage Sepsis w połączeniu z innymi testami laboratoryjnymi i ocenami klinicznymi jako pomoc w ocenie ryzyka progresji sepsy w ciągu 72 godzin od zgłoszenia się pacjentów na SOR i spełnienia kryteriów diagnostycznych sepsy których można rozważyć przyjęcie do szpitala, w tym na OIOM. Do tego badania zostanie włączonych około 700 pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy (SOR) z co najmniej dwoma objawami lub oznakami sepsy.

Dzień rejestracji jest zdefiniowany jako dzień badania 0. Zarejestrowani pacjenci, którzy zostaną wypisani do domu, będą kontaktowani telefonicznie w dniach badania 3, 14 i 28 w celu oceny ich stanu klinicznego.

Pacjenci, którzy zostali przyjęci do szpitala po wstępnej rejestracji, zostaną poddani następującym ocenom po 24, 48 i 72 godzinach od rejestracji i przy wypisie (jeśli przebywają w szpitalu i żyją w tych punktach czasowych).

Z każdym pacjentem skontaktujemy się również w 14. dniu badania oraz w 28. dniu badania lub po nim, aby ocenić czas pobytu w szpitalu i śmiertelność do 14. i 28. dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • LA County/ USC
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone
        • Olive View Medical Center - UCLA
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Denver Health
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • George Washington University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Brigham and Women's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Bay State Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Wayne State - Detroit Receiving Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Cooper Health
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone
        • North Shore University Hospital
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
        • Staten Island University Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Temple University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Brown University
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
  • Przedstawienie na oddziale ratunkowym (ED) w celu oceny i którego można zapisać w ciągu 6 godzin od wstępnej oceny ED
  • Wystąpienie dwóch lub więcej kryteriów diagnostycznych sepsy
  • Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania, w tym dalszego kontaktu telefonicznego (lub oceny wewnętrznej) w dniach nauki 3, 14 i 28

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Stan po zatrzymaniu krążenia (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Konający lub z aktywnym statusem „Nie reanimować” lub „Tylko opieka komfortowa”.
  • Więźniowie lub inne osoby przebywające w instytucjach lub znajdujące się w trudnej sytuacji
  • Już pacjent w szpitalu
  • Nie chcą lub jest mało prawdopodobne, aby zastosować się do procedur badania lub być osiągalnym telefonicznie (lub osobiście) w dniu 3, 14 i 28 oceny stanu w przypadku wypisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosite

Śledczy

  • Główny śledczy: Emanuel Rivers, MD, MPH, Henry Ford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSTE-0501 - CLOSED
  • Study Closed 9/13/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pobrane próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj