전이성 췌장암 환자 치료에서의 다사티닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종
• 전이성 질환
• 측정 가능 또는 평가 가능/측정 불가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 12주
• 절대 과립구 수 >= 1,500/mm^3
• 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 8.5g/dL
• 빌리루빈 =< 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST 및 ALT =< ULN의 2.5배
• 크레아티닌 =< 2.0 mg/dL
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 다사티닙과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• QTc 연장 없음(즉, QTc 간격 >= 480msec[Fridericia 보정]) 또는 기타 유의미한 ECG 이상이 없음
• MUGA 스캔에 의한 정상 LVEF

• 다음 중 하나를 포함하여 dasatinib 정제를 삼키고 유지하는 능력을 손상시키는 상태가 없습니다.

  • 경구 약물을 복용할 수 없거나 IV 영양이 필요한 위장관 질환
  • 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차
  • 활성 소화성 궤양 질환

• 다음 중 하나를 포함하여 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음:

  • 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 심실성 부정맥
  • 주요 전도 이상(심박 조율기가 없는 경우)
• 이전의 모든 치료에서 회복됨
• 이전 보조 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 및/또는 방사선 요법 이후 4주 이상
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 이전 EGFR 억제제(예: 이마티닙 메실레이트, 제피티닙, 에를로티닙 하이드로클로라이드 또는 라파티닙 디토실레이트) 이후 4주 이상
• Src 키나아제를 표적으로 하는 이전의 EGFR 억제제 없음
• 이전 이후 최소 7일 및 부정맥 유발 가능성이 있는 병용 약제 ​​없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 동시 자몽 또는 자몽 주스 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 동시 전신 제산제(즉, H2 수용체 길항제 및 프로톤 펌프 억제제) 없음 [국소 작용 제산제(예: Maalox, Mylanta)는 다사티닙 요법 전 2시간 또는 요법 후 2시간 이내에 허용됨]

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병 없음:

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 선천성(폰빌레브란트병) 또는 후천성(항인자 VIII 항체) 장애를 포함한 중대한 출혈 장애의 병력
  • 큰 흉막삼출액
  • 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• 이전 이후 7일 이상 및 동시 CYP3A4 유도제 또는 억제제 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음