과체중, 그렇지 않으면 건강한 지원자에 대한 체중 감량 화합물의 효과 및 안전성을 결정하기 위한 연구
2009년 9월 29일 업데이트: Pfizer
CP-866,087이 비만하거나 건강한 성인 대상체의 체중 감소에 미치는 영향을 평가하기 위한 12주, 무작위, 대상자 및 조사자 맹검, 위약 대조 임상시험
본 연구의 목적은 CP-866,087이 과체중 환자의 체중감량에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32809
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Pfizer Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78209
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 30~40kg/m2 및 총 체중 >110lbs.
- 그렇지 않으면 건강한
제외 기준:
- 여성은 임신 가능성이 없어야 합니다.
- 의학적 질병의 상당한 현재 또는 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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CP-866,087 1 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 5 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 10 mg, 84일 동안 QD 투여
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실험적: 2
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CP-866,087 1 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 5 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 10 mg, 84일 동안 QD 투여
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실험적: 삼
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CP-866,087 1 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 5 mg, 84일 동안 QD 투여
CP-866,087 10 mg, 84일 동안 QD 투여
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위약 비교기: 4
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84일 동안 위약 투여 QD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과체중 이외의 건강한 환자에서 12주 동안 체중 감소 효과를 측정합니다. 측정에는 체중과 허리 둘레가 포함됩니다. 측정은 1일, 7일, 14일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일 및 94일에 실시됩니다.
기간: 94일
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94일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 요중 코르티솔 수치에 대한 CP-866,087의 3가지 용량을 4주간 투여한 효과를 특성화합니다. 1일차와 29일차에 측정
기간: 29일
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29일
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1일, 14일, 28일, 56일 및 84일에 측정된 탐색적 바이오마커.
기간: 84일
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84일
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1일, 7일, 14일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일, 94일에 측정한 허리 둘레.
기간: 94일
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94일
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허리 둘레, 혈청 지질 및 탐색적 바이오마커를 포함하여 CP-866,087의 다중 PO 투여로 인한 효능의 약력학(PD) 마커의 변화를 탐색합니다.
기간: 94일
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94일
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1일, 7일, 14일, 28일, 56일, 84일 및 94일에 측정된 혈청 지질.
기간: 94일
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94일
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테스토스테론, TSH, T4 및 IGF1을 포함한 신경 내분비 종점에 대한 CP-866,087의 만성 12주 투여 효과를 조사합니다. 1일, 28일, 84일 및 94일에 측정.
기간: 94일
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94일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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CP-866,087에 대한 임상 시험
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Pfizer종료됨비만미국, 호주, 캐나다, 브라질, 슬로바키아, 체코 공화국, 아르헨티나, 독일, 멕시코, 영국, 스웨덴
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Pfizer종료됨
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University of California, San FranciscoCalifornia Breast Cancer Research Program완전한
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Pfizer완전한
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한