정상 및 유방암 피험자에서 [F18]CP-18 PET의 탐색적, 1상, 공개 라벨, 비무작위 연구

포함 기준:

일반 자원봉사자의 경우

• 피험자는 시험 제품 투여 시점에 21세에서 75세 사이의 모든 인종/민족의 여성 또는 남성입니다.
• 피험자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.
• 피험자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 대상은 다음 범위 내에서 실험실 결과에 의해 정의된 신장 기능 값을 가져야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치의 2배

암환자를 위한

• 환자는 시험 제품 투여 시점에 21세에서 75세 사이의 모든 인종/민족의 여성 또는 남성입니다.
• 환자 또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공합니다.
• 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
• 환자는 다음 범위 내에서 실험실 결과에 의해 정의된 신장 기능 값을 가져야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 ≤ 기관 정상 상한치의 2배
• BUN < 2X 제도적 정상 상한
• 환자는 국소적으로 진행된 유방암인 IIB/IIIA/IIIB기 진단이 확인되어야 합니다.
• 환자는 신보강 치료를 받은 후 [F-18]CP-18 PET/CT 스캔 후 약 7일 이내에 종양의 외과적 절제가 예정되었거나 예정입니다.
• 환자는 영상 촬영이 가능한 적절한 크기의 유방 종양(≥1.0 cm)을 가지고 있습니다.
• 환자의 종양 조직은 카스파제 3 및/또는 다른 세포사멸 바이오마커를 사용하여 면역조직화학 염색을 수행하기 위해 수술 후 얻을 수 있습니다.
• 환자는 유방 종양 위치를 식별하는 MRI, CT, 유방조영술 또는 [F-18] FDG PET/CT 스캔을 포함하되 이에 국한되지 않는 이전 기준선(신보강 치료 전) 진단 영상 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

일반 자원봉사자의 경우

• 주제는 간호
• 피험자는 임신 중입니다.
• 피험자는 지난 14일 이내에 방사성 조사 절차에 참여했습니다.
• 피험자는 조사관의 판단에 따라 완전한 데이터 수집 또는 데이터 품질을 방해할 수 있는 기타 조건이나 개인적인 상황을 가지고 있습니다.

암환자를 위한

• 주제는 간호
• 피험자는 임신 중입니다.
• 피험자는 지난 14일 이내에 방사성 조사 절차에 참여했습니다.
• 피험자는 조사관의 판단에 따라 완전한 데이터 수집 또는 데이터 품질을 방해할 수 있는 기타 조건이나 개인적인 상황을 가지고 있습니다.
• 카스파제 3 및/또는 기타 바이오마커 면역조직화학 분석을 위한 종양 절제 후 환자 종양 조직을 얻을 수 없습니다.
• 환자는 [F-18]CP-18 PET/CT 스캔과 종양 절제 사이에 치료 중재를 받았거나 받을 예정입니다.
• 환자는 연구 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 연구 참여로 인해 환자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 모든 상태, 요법, 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있습니다.