Interest of Circulating Endothelial Biomarkers in Vascular Pregnancy Complications
This is a prospective multicentric study including four clinical units of Gynecology and Obstetrics (3 public health hospitals and one private team), one research team in Hematology and one Center of Clinical investigation (CIC).
The objective is to identify, beside the pregnancy, in a population of patients with a preeclampsia (PE), with fetus presenting with growth restriction (IUGR) and a fetal demise (FD) a modification of circulating endothelial biomarkers compared with normal pregnancy.
We want to understand better the physiopathology of preeclampsia and propose to patients with an endothelial dysfunction a early prevention of preeclampsia.
Patients will be tested 3 times : At the pregnancy events; then 8 weeks and 12 months after the birth.
Four groups will be constituted among patients: PE, IUGR, FD and normal pregnancy.
Normal pregnancy will be tested as controls. The next pregnancy presenting in the unit to medical pregnancy follow up will be invited to participate.
The main judgment criteria will be the levels of endothelial microparticles 8 weeks after the event.
The study will last 3 years. The number of patient to include is 280.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Conception
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hopital Nord
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Marseille, 프랑스, 13008
- Hôpital Saint-Joseph - Service de Gynécologie-Obstétrique
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Nice, 프랑스
- Chu Nice Hopital de L'Archet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant patients aged more than 18 years and more than 12 weeks of gestation for FD group, 20 weeks of gestation for PE or IUGR group , presenting either:
- PE (arterial pressure more than 140 mm Hg and 90 mm Hg) and at least a proteinuria evaluated on stick (one point) or 300 mg/24h.
- IUGR with biometries below 5° percentile according to the graphs of fetal echography college after 20 weeks of gestation.
- FD after 12 weeks of gestation or with a cranio-caudal length of more than 45 mm.
- Normal pregnancy adjusted for gestational age and parity : Patient should have no cardio-vascular past with a normal complication at the inclusion time and from which pregnancy remains uneventful until the term. The onset of premature delivery, hypertension or fetal growth restriction will exclude patients from the control group.
- social security cover
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foetal malformation
- APLS known
- Set back of patient consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: control group
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혈액 검사
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실험적: prééclampsies group
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혈액 검사
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실험적: RCIU group
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혈액 검사
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실험적: MFIU group
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Bring to light except the pregnancy within a population of presenting patients one EP, a RCIU and a MFIU a modification of biomarkers circulating endothéliaux with regard to the normal pregnancy.
기간: 3 years
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence BRETELLE, PU-PH, Unité Mère-Enfant Hôpital Nord 13005 Marseille - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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