- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00485784
Interest of Circulating Endothelial Biomarkers in Vascular Pregnancy Complications
This is a prospective multicentric study including four clinical units of Gynecology and Obstetrics (3 public health hospitals and one private team), one research team in Hematology and one Center of Clinical investigation (CIC).
The objective is to identify, beside the pregnancy, in a population of patients with a preeclampsia (PE), with fetus presenting with growth restriction (IUGR) and a fetal demise (FD) a modification of circulating endothelial biomarkers compared with normal pregnancy.
We want to understand better the physiopathology of preeclampsia and propose to patients with an endothelial dysfunction a early prevention of preeclampsia.
Patients will be tested 3 times : At the pregnancy events; then 8 weeks and 12 months after the birth.
Four groups will be constituted among patients: PE, IUGR, FD and normal pregnancy.
Normal pregnancy will be tested as controls. The next pregnancy presenting in the unit to medical pregnancy follow up will be invited to participate.
The main judgment criteria will be the levels of endothelial microparticles 8 weeks after the event.
The study will last 3 years. The number of patient to include is 280.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital de la Conception
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hopital Nord
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Hôpital Saint-Joseph - Service de Gynécologie-Obstétrique
-
Nice, Frankrike
- Chu Nice Hopital de L'Archet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pregnant patients aged more than 18 years and more than 12 weeks of gestation for FD group, 20 weeks of gestation for PE or IUGR group , presenting either:
- PE (arterial pressure more than 140 mm Hg and 90 mm Hg) and at least a proteinuria evaluated on stick (one point) or 300 mg/24h.
- IUGR with biometries below 5° percentile according to the graphs of fetal echography college after 20 weeks of gestation.
- FD after 12 weeks of gestation or with a cranio-caudal length of more than 45 mm.
- Normal pregnancy adjusted for gestational age and parity : Patient should have no cardio-vascular past with a normal complication at the inclusion time and from which pregnancy remains uneventful until the term. The onset of premature delivery, hypertension or fetal growth restriction will exclude patients from the control group.
- social security cover
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foetal malformation
- APLS known
- Set back of patient consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: control group
|
Blodprov
|
Experimentell: prééclampsies group
|
Blodprov
|
Experimentell: RCIU group
|
Blodprov
|
Experimentell: MFIU group
|
Blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bring to light except the pregnancy within a population of presenting patients one EP, a RCIU and a MFIU a modification of biomarkers circulating endothéliaux with regard to the normal pregnancy.
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Florence BRETELLE, PU-PH, Unité Mère-Enfant Hôpital Nord 13005 Marseille - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006/26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi
-
Penn State UniversityRekrytering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringSexarbete | Pre-exponeringsprofylaxFörenta staterna
-
Chang Gung UniversityRekrytering
-
Erasme University HospitalAvslutadPre-anestetisk konsultationBelgien
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Avslutad
-
University of WashingtonAvslutadPre-induktion Cervikal mognad
-
Mayo ClinicIndragenFetma | Pre-njurtransplantationskandidat | Pre-levertransplantationskandidatFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
Kliniska prövningar på Blodprov
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Mayo ClinicAvslutad