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Mirena 삽입 피임 사용자의 HR-QoL 및 성

2013년 1월 21일 업데이트: Bayer

삽입 후 1년 동안 OC에서 전환한 젊은(18-35세) 건강한 Mirena 사용자의 건강 관련 삶의 질 및 성적 웰빙을 평가하기 위한 다기관, 개방형, 통제되지 않은 제4상 임상 연구.

이 연구의 목적은 호르몬 피임제 자궁 내 시스템인 MIRENA를 삽입한 여성에서 처음 12개월 동안 삶의 질과 성행위의 변화를 평가하는 것입니다. 경구 피임법에서 자궁내 피임 장치(여기: MIRENA)로 전환하는 환자는 MIRENA 삽입 후 첫 해에 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • OC에서 다른 피임 방법으로 전환할 의사가 있거나 전환해야 하는 건강한 여성

제외 기준:

- Mirena 삽입/사용에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
의약품: 미레나
1년 동안 미레나 52mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관련 QoL 점수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성적 지표, 치료 만족도, 일반적인 안전 결과
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91458
  • 2005-002955-42 (EudraCT 번호)
  • 309663 (기타 식별자: Company internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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