자궁 내 레보노르게스트렐 방출 장치가 협부에서 발생하는 월경 후 반점에 대한 치료 옵션이 될 수 있습니까?
2021년 8월 22일 업데이트: Fatma ketenci gencer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
생식욕구가 없는 월경 후 점상출혈로 고통받는 협부종 환자의 자궁내 레보노르게스트렐 사용 결과
월경 후 점상출혈로 가임 욕구가 없는 협부종 환자를 대상으로 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치의 치료 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
isthmocele은 이전 제왕절개 절개로 인해 자궁의 전방 협부 부분에서 자궁근층의 결함과 같은 후천성 게실입니다.
자궁 절개 부위가 정상 두께의 50% 미만으로 얇아지는 것으로 정의할 수 있습니다.
실제 발병률은 알려져 있지 않습니다.
월경 후 출혈의 수축력이 낮기 때문입니다.
isthmocele의 혈액 축적은 자궁 내막 내 염증을 유발하고 통증도 유발합니다.
더욱이 이 염증은 2차성 불임의 절대적인 원인이 될 수 있습니다.
결과적으로 isthmocele의 혈액 축적은 이환율의 캐스케이드를 시작하는 것으로 보입니다.
메커니즘을 이해하면 혈액 축적을 방지하는 것이 불임 이외의 증상을 예방하는 것 같습니다.
레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치는 자궁내막을 얇게 만드는 방법이 될 수 있으므로 혈액 축적을 피할 수 있습니다.
문헌에서 isthmocele의 외과적 교정이 연구되었고 문헌에서 언급된 내과적 치료는 경구 피임약이었고 매우 작은 샘플 크기의 예비 보고서만이 levonorgestrel 방출 장치의 효과를 논의했습니다. 앞서 언급한 임상지식을 바탕으로 아이를 낳고 싶지 않은 협부로 인한 월경 후 출혈 환자를 대상으로 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치의 치료 효과를 조사하고자 하였다.
이 환자들은 레보노르게스트렐 방출 장치를 자궁에 적용한 후 6개월, 12개월 및 18개월에 다시 호출됩니다.
부인과 검사를 실시하고 불만 제기자를 심문합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34245
- saglik Bilimleri Univercity Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- isthmocele이 있고 postmestral spotting 출혈에 대한 불평
- 마지막 분만 방법으로 제왕절개를 합니다.
- 다산을 계획하지 않음
- 월경통 및 골반 통증에 대해 불평
제외 기준:
- 골반 감염
- 모든 유형의 이전 골반 수술을 받은 경우
- 평활근종, 자궁내막 용종 또는 부속기 종괴가 있는 경우
- 모든 유형의 악성 종양이 있는 경우
- 갑상선 기능 장애 및 프로락틴 혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mirena ( levonorgestrel 방출 자궁 내 장치 )를 적용한 isthmosele 환자
미레나(레보노르게스트렐 방출 자궁 내 장치)를 적용한 이스트모젤로 인한 월경 후 점상출혈 환자의 결과 측정
|
월경 후 스포팅을 위해 협부에서 미레나(레보노르게스트렐 방출 자궁 내 장치)를 사용하고 다산에 대한 욕구가 없음
다른 이름들:
자궁 내 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 후 반점 출혈의 발생률
기간: 18개월
|
정상적인 월경 출혈 후 질 반점 출혈 발생률
|
18개월
|
|
월경통의 발병률
기간: 18개월
|
월경 중 환자가 느끼는 골반통의 빈도
|
18개월
|
|
골반 통증의 발병률
기간: 18개월
|
월경과 관계없이 골반통 발생률
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpasaTREHB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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