Mirena 및 무월경 관련 의료 행위의 피임 적응증 수용 가능성을 설명하기 위한 설명적, 전향적, 비간섭적 연구(NIS) (MARILIA)
2015년 9월 10일 업데이트: Bayer
피임 적응증에서 Mirena 및 무월경 관련 수용 가능성
MARILIA는 전향적, 비개입적, 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 의료 행위에서 1년 동안 후속 조치를 취하는 동안 Mirena 사용자의 피임 적응증에서 무월경의 수용 가능성을 설명하는 것입니다.
20개 센터의 500명의 환자가 연구에 등록됩니다.
출혈 프로필, IUS(자궁내 시스템)의 제거 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 알제리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피임을 위해 Mirena를 처방받은 여성.
설명
포함 기준:
- Mirena IUD 삽입 당시 19~40세
- 피임 표시에만 Mirena 사용
- 이전에 제품을 사용한 적이 없음
- 심한 월경 출혈이 진단되지 않음
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 무산소
- 임신
- Mirena의 반대 표시
- HMB용 미레나
- 비정상적인 출혈 패턴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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피임을 위해 Mirena를 처방받은 여성 12개월 동안 추적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 이상의 무월경 기간이 한 번 이상 있는 Mirena 사용자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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Mirena 사용자의 추적 관찰 기간 동안 무월경의 누적 발생률
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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월경 장애가 있는 Mirena 사용자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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월경과다증이 있는 Mirena 사용자의 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
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Mirena 사용자의 누적 만족도
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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