혈액 투석 환자의 투석 중 비경구 영양 (IDPNHD)
영양실조 혈액투석 환자에서 투석중 비경구영양의 효과에 관한 무작위 연구
영양실조는 만성 혈액투석 환자의 주요 사망 원인입니다. 이러한 환자의 영양실조에 대한 1차 치료는 식이요법 상담, 추가 경장 영양 및 때때로 약물 요법입니다.
영양실조에 대한 1차 치료가 효과가 없는 경우 투석 치료 중 투석 내 비경구 영양(IDPN)을 투여할 수 있습니다. IDPN 아미노산, 탄수화물 및 지방산을 사용하여 비타민 및 미량 원소를 환자에게 제공할 수 있습니다.
IDPN의 유효성을 확인해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
5년 이상 투석을 받는 혈액투석 환자의 25%는 단백질 영양실조에 시달린다. 7%는 단백질 이화율이 0.6g/kgBW 및 일 미만입니다.
기존의 영양실조 치료에는 식이요법 상담, 심리적 조언 및 추가 경구 영양 공급이 포함됩니다. 많은 경우에 이러한 종류의 치료는 효과가 없습니다. 보충 경장 영양을 사용하는 경우 추가 수분 섭취를 고려해야 합니다.
IDPN은 장내 영양의 단점과 환자의 체액 과부하를 피할 수 있는 치료 방식입니다. 각 투석 세션 동안 영양분을 공급할 수 있고 동시에 한외여과를 통해 추가 수분을 제거할 수 있습니다.
일부 간행물은 환자의 이화 상태가 단백 동화 상태로 전환될 수 있음을 보여주었습니다. IDPN의 긍정적인 효과를 보여주는 소규모 무작위 연구만 있습니다.
이 독일 다기관 연구에서 영양 실조 혈액 투석 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 16주 동안 각 투석 세션 동안 IDPN으로 치료한 후 IDPN 없이 12주 동안 추적 관찰했습니다. 제어 그룹은 IDPN을 수신하지 않습니다.
대사 매개변수는 다음과 같습니다: 알부민, 프리알부민, 트랜스페린, 위상각 알파(생체임피던스), 단백질 이화율(형식 요소 동역학), BMI 및 주관적 종합 평가(SGA 점수).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Interneph e.V. Institute for Applied Nephrology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이상의 혈액 투석 요법
- 주 3회 혈액투석
- 알부민 < 35g/l
- 프리알부민 < 250 mg/l
- 위상각 < 4,5°
- SGA 점수 등급 B 또는 C
- 동의
제외 기준:
- 부적절한 투석(Kt/V < 1,2)
- 화학 요법 또는 방사선 요법
- 심장 박동기
- 급성 세균 감염
- 급성 면역 질환
- 암 질병
- 심한 간 기능 부전
- 인터페론 요법
- 에이즈병
- 중증 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투석 중 비경 구 영양
포도당, 아미노산, 지질, L-카르니틴, 미량 원소 및 수용성 비타민을 포함하여 16주 + 중재 후 관찰 12주 동안 주당 3회 복합 투석 비경구 영양(IDPN).
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복합 IDPN, 3회/주, 16주 개입
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
28주(16주 + 12주) 동안 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프리알부민 수치의 변화
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 알부민, 트랜스페린, 영양상태
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Helmut Mann, Prof. Dr., Interneph e.V, Aachen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mitch WE. Malnutrition: a frequent misdiagnosis for hemodialysis patients. J Clin Invest. 2002 Aug;110(4):437-9. doi: 10.1172/JCI16494. No abstract available.
- Marsen TA, Beer J, Mann H; German IDPN-Trial group. Intradialytic parenteral nutrition in maintenance hemodialysis patients suffering from protein-energy wasting. Results of a multicenter, open, prospective, randomized trial. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):107-117. doi: 10.1016/j.clnu.2015.11.016. Epub 2015 Dec 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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