이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 외래 환자의 6개월 간격 반복 교육 및 순응도 모니터링을 이용한 장기 전향적 무작위 대조 연구 - The REMADHE 연구 (REMADHE)

2007년 7월 18일 업데이트: University of Sao Paulo
최근 메타 분석에서는 심부전 환자의 사망률과 입원율이 감소했다고 보고했습니다. 그러나 심부전에 대한 DMP의 중요한 문제는 해결해야 할 과제로 남아 있습니다. DMP는 방법론과 관련하여 동질적이지 않으며 일반적으로 노인 환자만 포함합니다. 대부분은 병원에서 퇴원한 고위험 심부전 환자에서 검사를 받았습니다. 삶의 질 결과는 논란의 여지가 있습니다. 장기적인 결과를 포함하는 보고서는 거의 없습니다. 일부 프로토콜에는 선별된 환자의 등록이 제한되어 있었고, 환자가 이미 HF 전문의에 의해 추적되고 있을 때 덜 효과적일 수 있다고 제안되었습니다. 개선된 생존은 전문 후속 조치를 제공하는 다학제적 팀과 함께 심장 전문의 치료와 관련이 있었습니다. 둘 다 함께 혜택을 받을 수 있는지 여부 HF는 잘 정의되어 있지 않습니다. 또한 주기적 반복 재교육 프로그램의 장기적 효과를 보고한 연구는 없습니다. 전화 모니터링과 관련된 장기 반복 교육 프로그램으로 구성된 DMP가 이미 심장 전문의의 치료를 받고 있는 일반 외래 치료를 받는 HF 외래 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트했습니다. HF 경험이 있으신 분

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 05403-000
        • Heart Institute of São Paulo University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 진료 대상 환자는 돌이킬 수 없는 만성 심부전이 있는 18세 이상이었습니다. 최소 6개월의 기간, 계획되지 않은 수술 절차 또는 향후 6개월 동안의 추적에 영향을 미칠 수 있는 기타 절차

제외 기준:

  • 교통, 불리한 거리, 사회 또는 의사 소통의 수정되지 않은 제한을 기반으로 교육 세션 및 모니터링에 참석할 수 없음; 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 불안정 협심증; 무작위 배정 6개월 이내의 심장 수술 또는 혈관 성형술; 입원 환자 또는 최근 퇴원 환자; 심각한 신장/간/신경/폐 또는 결과 해석을 혼동하고 예상 생존을 손상시킬 수 있는 전신 질환; 임산부 또는 가임기 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 1
대조군에 대한 표준 후속 의료 방문 및 치료는 연구 기간 동안 무작위 배정에 대해 통보받지 않은 동일한 심장 전문의 팀에 의해 수행되었습니다.

이 DMP에는 외부 환자 및 간병인을 위한 교육과 함께 개입 콘텐츠가 포함되었습니다. 가이드라인 기반의 최적화된 치료와 원격 모니터링을 통한 약물 관리; 간호사, 심장 전문의, 약사, 사회 복지사, 영양사, 물리 치료사, 심리학자와 함께 배달 인력; 대면 개인/그룹 커뮤니케이션 및 대면 전화; 강도/복잡도는 6개월 간격의 반복 교육을 통한 장기 추적 조사였으며; 환경은 병원 외래 환자였습니다. 측정된 결과는 임상, 삶의 질 및 순응도였습니다.

무작위 배정 후 환자들은 심부전과 관련된 기본 원칙을 다루는 60분 길이의 종합 교육 세션을 받았습니다. 전화 통화는 외래 교육 활동 세션의 내용을 강화하고 준수/순응도, 심부전 악화의 증상/징후 및 자기 조절 메커니즘을 모니터링하는 데 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
미리 지정된 1차 종료점은 (1) 임의의 원인에 따른 2차 사망 또는 계획되지 않은 첫 입원 및 (2) 삶의 질 변화였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
(1) DMP 타당성, (2) 사망, (3) 입원 횟수 및 기간, (4) 가정에서의 예상치 못한 사망 및 입원 중 사망; (5)응급 치료 필요성,(5) 준수.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edimar Bocchi, Heart Institute of São University Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 829/99

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

질병 프로그램 관리에 대한 임상 시험

3
구독하다