테니스 엘보에 대한 주사 치료 비교 (CITTE)

현재 연구의 설계는 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검, 단일 센터 시험입니다.

외래 환자 부서에서 처음 예약한 날, 필요한 모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 컨설턴트에 의해 테니스 엘보로 진단된 환자는 컨설턴트에 의해 연구에 소개됩니다. 참가자 정보 시트 사본도 제공됩니다.

잠재적 참가자가 수술 전 평가 약속에 참석하면 호스트 트러스트 연구팀의 구성원과 함께 연구에 대해 더 논의하도록 초대됩니다. 그런 다음 진행을 원하는 경우 연구 동의서 사본을 읽고 서명하도록 초대됩니다. 동의한 환자는 연령, 성별, 영향을 받는 쪽, 우세한 쪽, 체중, 키(BMI를 계산할 수 있도록), 증상 기간, 현재 사용 중인 통증을 포함한 모든 관련 인구 통계 데이터를 기록하도록 설계된 설문지를 작성해야 합니다. 약물, 직업, 여가 활동 및 민족성을 완화합니다. 그들은 또한 시각적 아날로그 통증 척도와 다음 4개의 검증된 환자 보고 결과 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다.

환자가 보고한 결과 설문지를 완료한 후 참가자는 다음 세 가지 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 (B)는 그룹 A와 동일한 물리 치료 프로그램을 받지만 만니톨과 히알루론산 나트륨의 단일 치료 주사를 받거나 그룹 (C)는 그룹 (A)와 (B) 모두에 대해 동일한 물리 치료 프로그램을 받을 것입니다. 피부에 침투하는 가짜 주사를 맞지만 치료 물질은 주사하지 않습니다.

연구 시작 전에 무료로 사용할 수 있는 온라인 무작위화 시설을 사용하여 무작위화 순서를 생성합니다. 참가자는 그룹 A, 그룹 B 또는 그룹 C에 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다(그룹 설명은 위 참조). 할당 순서는 연구가 시작되기 전에 준비되고 정보에 입각한 동의를 얻고 기본 데이터가 수집된 후에 개봉될 밀봉된 불투명 봉투에 숨겨져 있습니다.

동의하는 참가자는 정확한 바늘 배치를 보장하기 위해 초음파 지침에 따라 관리할 할당된 주사를 위해 Wrightington 병원에 참석합니다. 모든 참가자는 치료 할당에 대한 참가자의 눈가림을 돕기 위해 무균 상태에서 30ml의 전혈을 채취합니다.

PRP 주사를 맞도록 배정된 A군은 전혈을 세포 분리기에 넣고 32000rpm에서 15분 동안 원심분리한다. 혈액을 원심분리하는 동안 PRP를 주입할 부위의 피하층에 2% 일반 리도카인 2ml를 주입합니다. 생산된 PRP 1ml를 주사기에 넣고 은박지에 싸서 참가자들에게 내용물을 숨깁니다. 그런 다음 PRP는 초음파 제어 하에서 페퍼링 기술을 사용하여 파란색(20 게이지) 피하 주사바늘을 통해 측면 상과에 주입됩니다.

그룹 (B) 및 (C)의 경우 채혈한 혈액은 인접한 방에 있는 참가자의 눈에 띄지 않는 적절한 임상 폐기물 용기에 폐기됩니다. 인접한 방에 있는 원심분리기는 참가자의 눈을 멀게 하기 위해 15분 동안 32000rpm으로 작동하도록 설정됩니다. (B) 그룹의 경우 원심분리기가 작동하는 동안 2% 플레인 리도카인 2ml를 주사 부위의 피하층에 주사합니다. 미리 준비된 'Ostenil Tendon' 주사기를 은박지로 감싸고(참가자에게 내용물의 특성을 은폐하는 데 도움이 되도록) 2ml를 파란색(20게이지) 피하 주사바늘을 통해 힘줄 주변 부위에 주입합니다. 초음파 제어.

그룹(C)의 경우 원심분리기가 작동하는 동안 2% 플레인 리도카인 2ml를 주사 부위의 피하층에 주사합니다. 그런 다음 파란색(20 게이지)이 있는 은박지로 싸인 빈 주사기를 사용하여 주사액 없이 바늘을 조직에 통과시켜 피하 조직에만 가짜 주사를 수행합니다.

참가자의 눈을 멀게 하기 위해 절차 중에 개인 정보를 확인하도록 요청하여 주의가 산만해집니다.

수술 후 며칠 및 몇 주 동안 참가자의 통증이 어떻게 변하는지 측정하기 위해 치료 당일 통증 일지가 제공되어 1,2,3,7,14일 및 6일에 완료됩니다. 그리고 12주.

병원에서 퇴원하기 전에 참가자는 참가자의 그룹 할당을 알지 못하는 물리 치료사로부터 기본적인 가정 운동을 배웁니다. 그런 다음 그들은 주사 후 5-15일 동안 특별히 설계된 공식적인 클래스 기반 물리 치료 프로그램을 시작합니다. 치료 당일에 가르치는 운동에는 손목 신근의 편심 부하 운동이 포함되며 주사 다음 날부터 이러한 운동을 시작하고 하루에 3회 15회씩 3세트를 완료하도록 요청받을 것입니다. 그들은 또한 편심 강화 운동의 각 세트 후에 완료하기 위해 손목 신근의 간단한 스트레칭을 배웁니다.

공식 물리 치료 프로그램에는 맹인 물리 치료사가 가르치는 격주 물리 치료 수업이 포함됩니다. 올바른 기술을 보장하기 위해 1:1 기준으로 운동을 배운 후 참가자는 서킷 스타일 운동 프로그램 중에 감독을 받습니다. 서킷에는 일반 신근에 부하를 가하는 운동, 회전근개 근육 강화, 견갑골 안정화 근육 강화 및 전체 운동 사슬을 사용한 상지 강화가 포함됩니다. 참가자들은 또한 수업 서킷의 내용을 반영할 가정 운동 프로그램을 배우게 됩니다.

주사 후 3개월 및 12개월에 참가자는 참가자의 그룹화를 다시 인식하지 못하는 임상의에 의해 평가될 것입니다. 각 후속 조치에서 참가자는 환자가 보고한 결과 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 또한 구조 약물(즉, 통증을 관리하기 위해 얼마나 많은 진통제가 필요한지) 그리고 이것은 임상의가 기록할 것입니다.

참가자가 3개월 또는 12개월 시점에 후속 조치를 위해 병원에 참석할 수 없는 경우 결과 정보를 수집하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다. 모든 참가자는 12주에 치료 컨설턴트의 치료에서 퇴원합니다. 단, 지속되거나 이후에 증상이 나타나거나 최종 12개월 방문은 연구 목적으로만 사용됩니다.