중환자실(ICU) 결과에 대한 항산화 미량 영양소의 영향 (Etude-AOX)
2010년 7월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
중환자 심장 수술, 주요 외상 및 지주막하 출혈 환자의 임상 진화 및 장기 기능에 대한 초기 항산화제 보충제의 영향
중증 환자는 일반적으로 상태의 중증도에 비례하는 증가된 산화 스트레스에 노출됩니다.
내인성 항산화제(AOX) 방어는 특히 강렬한 염증 반응이 있는 환자에서 고갈됩니다.
테스트된 가설은 초기 I:V: AOX 미량 영양소 보충제(Se, Zn, Vit C, Vit E, Vit B1)의 조합 투여가 내인성 AOX 방어를 강화하고 장기 부전.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 시험. 복잡한 심장 수술, 뇌 손상을 동반하거나 동반하지 않은 중증 외상, 지주막하 출혈 후 ICU에 입원하고 임상의가 48시간 이상의 ICU 치료가 필요할 것으로 예측한 환자.
보충제: 5일 동안 IV 제공
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1011
- Dpt of Adult Intensive Care - CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위의 진단으로 입원한 성인 환자는 입원 시 의료진이 평가하여 48시간 이상의 ICU가 필요할 것으로 예상됨
제외 기준:
- 동의 부재, 다른 연구 참여, 간경변증 또는 중증 화상 및 기대 수명 < 24시간 또는 완전한 적극적인 치료에 대한 약속 부족(48시간 내 치료 보류 또는 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AOX 그룹
처리군 - 48시간 동안 2회 투여(로딩) 후 단일 투여(Se 270mcg, Zn 30mg, vit C 1.2g, B1 100mg, vit E 300mg 장관)
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Se 270mcg, Zn 30mg, C 1.1g, B1 100mg, E 300mg
다른 이름들:
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위약 비교기
5일 동안 비히클 용액을 받는 그룹(48시간 동안 2회 투여)
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차량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장 기능에 특별히 주의를 기울이는 장기 기능(SOFA)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐렴, 기계환기기간-중환자실 재원-입원기간, 사망률
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mette M Berger, MD PhD, Dpt of Adult Intensive Care, CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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