Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttisten mikroravinteiden vaikutus tehohoitoyksikön (ICU) tuloksiin (Etude-AOX)

torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Varhaisten antioksidanttisten lisäravinteiden vaikutus kliiniseen kehitykseen ja elinten toimintaan kriittisesti sairaissa sydänleikkauksissa, vakavissa vammoissa ja subarachnoidaalisissa verenvuodoissa

Kriittisesti sairaat potilaat altistuvat yleensä lisääntyneelle oksidatiiviselle stressille, joka on verrannollinen heidän tilansa vakavuuteen. Endogeenisten antioksidanttien (AOX) puolustus on heikentynyt erityisesti potilailla, joilla on voimakas tulehdusreaktio. Testattu hypoteesi on, että varhainen I:V: AOX-hivenravintolisien (Se, Zn, Vit C, Vit E, Vit B1) yhdistelmän antaminen parantaisi kliinisiä tuloksia valituilla kriittisesti sairailla potilailla vahvistamalla endogeenistä AOX-puolustusta ja vähentämällä elinten vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus. Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle monimutkaisen sydänleikkauksen, suuren trauman aivovaurion kanssa tai ilman, subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen, ja lääkärit arvioivat tarvitsevansa yli 48 tunnin tehohoitoa.

Lisäravinteet: annetaan IV 5 päivän ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
        • Dpt of Adult Intensive Care - CHUV

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat, jotka on otettu yllä olevaan diagnoosiin ja jotka lääkäritiimi on arvioinut sisäänpääsyn yhteydessä ja jotka todennäköisesti tarvitsevat yli 48 tuntia tehohoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puuttuminen, osallistuminen toiseen tutkimukseen, maksakirroosi tai suuret palovammat ja elinajanodote alle 24 tuntia tai sitoutumisen puute täydelliseen aggressiiviseen hoitoon (odotettu hoidon keskeyttäminen tai keskeyttäminen 48 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AOX ryhmä
Hoitoryhmä - kaksinkertainen annos (lataus) 48 tunnin ajan, sitten kerta-annos (Se 270 mcg, Zn 30 mg, vit C 1,2 g, B1 100 mg, vit E 300 mg enteraalista)
Lääke: Seleeni (Se), sinkki (Zn), C-vitamiini, B1-vitamiini, E-vitamiini
Se 270mcg, Zn 30mg, C 1,1g, B1 100mg, E 300mg
Muut nimet:
  • Seleeni - Laboratoire Aguettant
  • Sinkki - Laboratoire Aguettant, muut geneeriset
Placebo Comparator
Ryhmä, joka saa vehikkeliliuosta 5 päivän ajan (kaksoisannos 48 tunnin ajan)
Lääke: Plasebo
ajoneuvoa
Muut nimet:
  • vehikkeli - NaCl 0,9 % liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elintoiminto (SOFA) kiinnittäen erityistä huomiota munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkokuume, Mekaanisen ilmanvaihdon pituus - ICU-hoito-sairaalahoito, Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Yhteistyökumppanit

Fresenius Kabi

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette M Berger, MD PhD, Dpt of Adult Intensive Care, CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE-102-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa