Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af antioxidantmikronæringsstoffer på resultatet af intensivafdelingen (ICU). (Etude-AOX)

29. juli 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Indflydelse af tidlige antioxidanttilskud på klinisk evolution og organfunktion i kritisk syge hjertekirurgi, større traumer og subaraknoidale blødningspatienter

Kritisk syge patienter udsættes generelt for en øget oxidativ stress, som er proportional med sværhedsgraden af ​​deres tilstand. Endogent antioxidant (AOX) forsvar er udtømt, især hos patienter med intens inflammatorisk respons. Den testede hypotese er, at tidlig I:V: administration af en kombination af AOX mikronæringstilskud (Se, Zn, Vit C, Vit E, Vit B1) ville forbedre det kliniske resultat hos udvalgte kritisk syge patienter ved at forstærke det endogene AOX-forsvar og reducere organsvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltcenterforsøg. Patienter indlagt på intensivafdeling efter kompliceret hjertekirurgi, større traumer med eller uden hjerneskade, subaraknoidal blødning og forudsagt af klinikerne at kræve >48 timers intensivbehandling.

Tillæg: givet IV i 5 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Dpt of Adult Intensive Care - CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter indlagt for ovenstående diagnose vurderet ved indlæggelse af det medicinske team, der sandsynligvis vil kræve mere end 48 timers intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, deltagelse i en anden undersøgelse, levercirrhose eller større forbrændinger og forventet levetid < 24 timer eller manglende forpligtelse til fuld aggressiv behandling (forventet tilbageholdelse eller tilbagetrækning af behandlinger i løbet af de 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AOX-gruppen
Behandlingsgruppe - dobbeltdosis (belastning) i 48 timer derefter enkeltdosis (Se 270 mcg, Zn 30 mg, vit C 1,2 g, B1 100 mg, vit E 300 mg enteral)
Medicin: Selen (Se), Zink (Zn), Vitamin C, Vitamin B1, Vitamin E
Se 270mcg, Zn 30mg, C 1,1g, B1 100mg, E 300mg
Andre navne:
  • Selen - Laboratoire Aguettant
  • Zink - Laboratoire Aguettant, de andre generiske
Placebo komparator
Gruppe, der modtager vehikelopløsning i 5 dage (dobbelt dosis i 48 timer)
Medicin: Placebo
køretøj
Andre navne:
  • vehikel - NaCl 0,9% opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organfunktion (SOFA) med særlig ekstra opmærksomhed på nyrefunktionen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungebetændelse, Længde af mekanisk ventilation-ICU ophold-hospital ophold, Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbejdspartnere

Fresenius Kabi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette M Berger, MD PhD, Dpt of Adult Intensive Care, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2007

Først opslået (Skøn)

14. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-102-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Selen (Se), Zink (Zn), Vitamin C, Vitamin B1, Vitamin E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner