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치료 저항성 조증의 약물 요법 (TRM)

2011년 2월 24일 업데이트: University of Pittsburgh
Verapamil은 일부 연구에서 발견되었지만 모든 연구에서 항조증 활성이 있는 것은 아닙니다. 따라서 우리는 리튬의 초기 적절한 시도에 반응하지 않는 조증 환자에서 단독 또는 보조 치료로 베라파밀 사용을 조사했습니다. 각 연구 단계는 3주 동안 지속되었습니다. 피험자는 1상에서 공개적으로 리튬으로 치료를 받았습니다(n=45). 반응에 실패한 사람들은 2상에서 베라파밀(n=10) 또는 지속적인 리튬(n=8)을 사용한 이중 맹검 치료에 무작위로 배정되었습니다. 2상 반응자는 3상에서 동일한 약물을 계속 사용했습니다. 2상 비반응자(n=10)는 3상에서 베라파밀/리튬 조합에 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 적격하려면 환자는 양극성 1형 또는 분열정동 장애의 평생 진단, DSM-IV 기준을 충족하는 현재 조증 에피소드, Raskin Severity of Mania Scale에서 >/= 7 및 >/= 15 등급을 받아야 했습니다. Bech-Rafaelsen Mania Scale에서.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.

  • 환자가 DSM-IV에 따른 증후군 조증 또는 우울증의 신중한 에피소드에 대한 기간 기준을 지속적으로 충족하지 못하는 심각한 급속 순환 패턴
  • 지난 3년 이내에 지속된 약물 또는 알코올 남용
  • 정신 분열증
  • 기질적 정동 증후군
  • 약리학적 제제의 효과에 이차적으로 나타나는 에피소드
  • 에피소드의 의도된 약리학적 관리를 배제하거나 과도하게 복잡하게 만드는 중대한 의학적 질병의 존재
  • 여성의 경우 적절한 피임법 사용 거부 또는
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
지속적인 리튬
의약품: 리튬
탄산리튬 치료는 900-1200 mg/일 용량에서 시작되었습니다. 혈청 리튬 수치를 매주 2회 모니터링했고, 투여량을 1주차 말까지 0.8~1.0mmol/L의 목표 수치에 도달하도록 조정했으며, 필요에 따라 후속 수치는 1.4mmol/L까지 허용했습니다.
실험적: 2.
베라파밀
의약품: 베라파밀
Verapamil의 초기 용량은 하루 80mg이었고, 3일마다 80mg/일씩 증량하여 최대 480mg/일까지 증량했습니다. 최대 허용량.
실험적: 삼.
베라파밀 플러스 리튬
의약품: 베라파밀 플러스 리튬

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
A > Bech-Rafaelsen Mania Scale 점수의 50% 감소(단계 시작 시 기준 점수에 비해) 및 총 Bech-Rafaelsen Mania Scale 점수 < 11
기간: 3 주
3 주
Clinical Global Impressions 척도에서 매우 많이 개선되었거나 (기준선과 비교하여) 많이 개선됨
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Alan G. Mallinger, M.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1994년 11월 1일

연구 완료 (실제)

1999년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH050634 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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