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개발도상국의 저체중(LBW) 영유아와 산모를 위한 산후 지속적인 피부 대 피부 관리(Technique Kangaroo: TK)의 효능 (EtudeTK)

2011년 12월 8일 업데이트: Shuko Nagai, Foundation for Advanced Studies on International Development

마다가스카르 마하장가 대학교 병원 센터(Centre Hospitalier Universitaire de Mahajanga: CHUM)에서 저체중아(LBW) 영아와 산모를 대상으로 지속적인 피부 대 피부 관리(Technique Kangourou: TK)의 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 개발도상국에서 출생 후 24시간 이내에 가능한 한 빨리 시작된 저체중아(LBW) 영아와 산모 사이에서 기술 Kangourou(TK)의 효능을 조사하는 것입니다.

이 연구의 목적을 위해 TK는 LBW 영아와 어머니 또는 어머니를 대신하는 다른 사람 사이의 직접적이고 지속적인(24시간) 피부 대 피부 접촉으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 마다가스카르
      • Mahajanga, 마다가스카르
        • University Hospital Center of Mahajanga (Centre Hospitalier Universitaire de Mahajanga: CHUM),

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중(BW) < 2500g
  • CHUM 산모 분만(출생 < 24시간)
  • 심각한 선천성 기형이 없는 경우
  • Sat O2 >=95%, HR > 100/분, RR < 60/분, 모세관 재충전 시간 < 3초
  • 어머니와 가족은 TK를 수행하려는 동기가 있습니다.
  • TK를 시행할 수 있는 산모와 가족은 건강해야 합니다.

제외 기준:

  • 미숙아 무호흡 >20초
  • 정맥 주입으로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비
다른: 기존 케어
기존 케어 시작 (처음 인큐베이터 사용 시, 영유아와 산모가 완전히 안정되고 준비가 되면 TK 시작)
실험적: ㅏ
행동: 출생 후 24시간 이내에 가능한 한 빨리 TK
출생 후 24시간 이내에 가능한 빨리 TK 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출생 후 28일 이내 사망
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생후 28일 이내의 이동성
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
출생 후 28일 이내 사망 및 이동성
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
2일 이내 (아기의) 체중 감소 차이
기간: 2일 이내
2일 이내
(아기의) 생후 14일차 체중의 차이
기간: 생후 14일
생후 14일
(아기의) 생후 28일차 체중의 차이
기간: 생후 28일
생후 28일
입원 및(또는) 외래 진료 중 저체온증 발생률(35.5℃ 미만)
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
입원 중 서맥 또는 빈맥 발생률(HR <100, 또는 >180/분)
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
입원 중 무호흡 발생률(> 20초)
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
입원 중 탈포화 발생률(<87%)
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
입원 기간
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내
생후 7일 이내 퇴원
기간: 생후 7일 이내
생후 7일 이내
생후 6개월 또는 1년 이내의 거동
기간: 6개월 또는 1년 이내
6개월 또는 1년 이내
생후 6개월 또는 1년 이내의 사망 및 이환율
기간: 6개월 또는 1년 이내
6개월 또는 1년 이내
생후 6개월 또는 1년 이내 사망
기간: 6개월 또는 1년 이내
6개월 또는 1년 이내
입원 및(또는) 외래 진료 중 고열 발생률(37.5℃ 이상)
기간: 생후 28일 이내
생후 28일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Foundation for Advanced Studies on International Development

협력자

St.Luke's Life Science Institute, Tokyo, Japan

수사관

  • 수석 연구원: Shuko Nagai, MD, Groupe d'Etude de la Technique Kangourouà Mahajanga, Madagascar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FASID-06-CE-56

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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