Etanercept의 효능 및 안전성 평가 연구
2007년 10월 18일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
활동성 류마티스 관절염(RA) 환자에서 Etanercept의 효능 및 안전성에 대한 공개 라벨 평가
고전적인 항류마티스 요법이 불충분하거나 부적절한 활동성 RA 환자에게 12주 동안 주 2회 피하 투여된 에타너셉트 25mg의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 가임 여성(경구, 주사 또는 이식형 피임, 자궁 내 장치 또는 장벽 방법으로 정의됨)은 스크리닝 시 음성 혈청 또는 소변 임신 검사 및 스크리닝 시 시작되어 연구 기간 동안 계속되는 의학적으로 허용되는 형태의 피임이 필요합니다. 살정제와 결합).
- 최소 하나의 DMARD로 실패한 치료(DMARD 실패는 임상적 효능 부족으로 인한 중단으로 정의됨).
- 류마티스 관절염에 대한 1987년 미국 류마티스 협회(ARA) 개정 기준을 충족하십시오.
제외 기준:
- 순응도가 낮은 병력이 있는 비협조적인 환자.
- 에타너셉트 또는 그 성분에 대해 알려진 과민증.
- 알려진 중대한 동시 내과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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고전적인 항류마티스 요법이 불충분하거나 부적절한 활동성 류마티스 관절염 환자에게 12주 동안 주 2회 에타너셉트 25mg을 투여한 임상적 효능을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0881A-101101
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에타너셉트에 대한 임상 시험
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Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스; 관절염, 건선미국, 푸에르토 리코
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)아직 모집하지 않음