강직성 척추염 환자에서 Etanercept의 용량 감소

포함 기준:

1. 18세에서 45세 사이의 환자.
2. 수정된 New York 기준에 따라 입증된 AS
3. 외과적으로 불임 수술을 받은 여성과 최소 1년 이상의 폐경 기간이 있는 여성을 제외한 모든 여성에서 실시한 스크리닝 방문 시 혈청 및 기준선 방문 시 소변에서 임신 검사 결과 음성.
4. 임신 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성은 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의하고 약속해야 합니다.
5. ASDAS 점수 ≥2.1
6. 약물을 재구성하여 자가 주사하거나 그렇게 할 수 있는 사람이 있는 능력.
7. 프로토콜의 특정 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 사전 서면 동의를 이해하고 자발적으로 제공할 수 있는 능력.
8. 2º ~ 8º C에서 주사 가능한 테스트 항목을 보관할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 임신/수유.
2. 쥐 또는 키메라 단클론 항체에 이전에 노출되었습니다.
3. 스크리닝 방문 전 4주 이내에 임의의 생(약독화) 백신의 수령.
4. 만성 또는 최근 심각한 감염의 병력.
5. 지난 3년 이내의 결핵 병력.
6. 악성의 역사.
7. 보상되지 않는 울혈성 심부전, 12개월 이내의 심근경색증, 안정 또는 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 중증 폐 질환, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력, 다발성 경화증을 암시하는 중추 신경계 탈수초성 사건을 포함하는 유의미한 동시 내과 질환.
8. 확인된 혈액 질환의 존재 또는 병력.
9. 스크리닝 전 1년 이내의 바이러스성 간염 이력 또는 스크리닝 전 언제라도 약물로 인한 간 손상 이력.
10. 검사실 제외: 헤모글로빈 수치 < 8.5 mg/dl 백혈구 수 < 3.5×10e9/l, 혈소판 수 < 125 ×10e9/l, 크레아티닌 수치 > 175 mcmol/l, 간 효소 > 정상 상한치의 1.5배 또는 알칼리성 포스파타제 > 정상 상한치의 2배.
11. 연구 시작 후 30일 이내에 다른 연구 약물의 시험에 참여.
12. 임상적 관련성이 현저한 이상을 나타내는 임상 검사.
13. 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD) 또는 코르티코스테로이드와 병용 약물.
14. 연구의 모든 섭정에 대한 과민성.