- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00557180
비만, 염증 및 천식 약물에 대한 반응 사이의 연관성 조사
비만, 염증 및 천식 치료에 대한 반응 - 천식 임상 연구 네트워크(ACRN) 시험 보조
연구 개요
상세 설명
천식은 미국에서 2천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 담배 연기, 감염 및 기타 알레르겐에 대한 노출을 포함하여 많은 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 비만과 천식 사이에 관계가 있을 수 있습니다. 이 두 가지 상태가 어떻게 연결되어 있는지 완전히 이해되지는 않았지만 염증이 역할을 할 수 있습니다. 비만 관련 염증은 기도 염증의 위험을 증가시켜 천식 발생 위험을 높일 수 있습니다. 비만과 관련된 증가된 염증은 또한 글루코코르티코이드를 포함한 흡입 스테로이드 천식 약물의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 정상 체중인 사람에 비해 과체중 또는 비만인 사람은 글루코코르티코이드 무감각이 발생할 위험이 더 높아 글루코코르티코이드 약물에 대한 불내성을 유발할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 비만이 글루코코르티코이드 불감증 및 염증에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 이 연구는 또한 과체중 또는 비만인 사람과 그렇지 않은 사람 사이에서 천식 스테로이드 약물에 대한 반응의 차이를 조사할 것입니다.
이 연구는 NHLBI가 자금을 지원하는 천식 임상 연구 네트워크(ACRN)의 두 가지 임상 시험인 BASALT(장기 천식에 대한 최상의 조정 전략) 연구(NCT00495157) 및 저용량 흡입 코르티코스테로이드(TALC) 연구에서 적절하게 조절되지 않는 환자의 흡입 코르티코스테로이드 증가. 특별히 이 연구를 위한 추가 연구 방문은 없을 것입니다. 연구자들은 염증 바이오마커(종양 괴사 인자-알파[TNF-α], 인터류킨-6[IL-6] 및 렙틴 포함) 및 전염증성 사이토카인 수치를 분석하기 위해 참가자의 첫 번째 BASALT 또는 TALC 연구 방문에서 수집한 혈액 샘플을 검사할 것입니다. 글루코 코르티코이드 무감각에 영향을 미칩니다. 폐 기능, 천식 증상 및 천식 악화를 포함한 추가 BASALT 및 TALC 연구 데이터도 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Medical & Research Center
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Asthma Clinical Research Network의 BASALT 또는 TALC 연구에 참여. 포함 및 제외 기준은 해당 연구, NCT00495157, NCT00565266에 의해 결정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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현무암
ACRN BASALT 연구 참가자
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참가자는 해당 프로토콜 NCT00495157, NCT00565266에서 결정된 BASALT 및 TALC 연구 약물을 받게 됩니다.
이 연구는 그러한 시험에 대한 보조적이며 관찰적이며 연구 약물 할당에 대한 통제권이 없습니다.
다른 이름들:
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활석
ACRN TALC 연구 참가자
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참가자는 해당 프로토콜 NCT00495157, NCT00565266에서 결정된 BASALT 및 TALC 연구 약물을 받게 됩니다.
이 연구는 그러한 시험에 대한 보조적이며 관찰적이며 연구 약물 할당에 대한 통제권이 없습니다.
다른 이름들:
참가자는 해당 프로토콜 NCT00495157, NCT00565266에서 결정된 BASALT 및 TALC 연구 약물을 받게 됩니다.
이 연구는 그러한 시험에 대한 보조적이며 관찰적이며 연구 약물 할당에 대한 통제권이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐기능 측정; 천식 증상 및 악화; 삶의 질; 구조 약물 사용; 염증 및 산화 스트레스 바이오마커; 및 이러한 요인이 글루코코르티코이드 무감각에 미치는 영향
기간: BASALT 참가자의 경우 36주차에, TALC 참가자의 경우 46주차에 측정
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BASALT 참가자의 경우 36주차에, TALC 참가자의 경우 46주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: E. R. Sutherland, MD, MPH, National Jewish Medical & Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 1423
- R01HL090982 (미국 NIH 보조금/계약)
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