만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 Combivent HFA 흡입 에어로졸의 확인 연구

포함 기준:

1. 모든 환자는 COPD 진단을 받아야 했고 방문 1에서 다음 기준을 충족해야 했습니다. 환자는 상대적으로 안정적인 중등도에서 중증도의 기도 폐쇄가 있었고 기준선 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 65% 미만이어야 했습니다. 정상 및 FEV1 / 강제 폐활량(FVC) <=70%.
2. 환자는 Combivent(CFC) 흡입 에어로졸(작동당 18 mcg 브롬화 이프라트로피움/103 mcg 알부테롤 설페이트; 마우스피스 전 용량)을 2회 흡입한 후 1시간 이내에 기준선 FEV1에서 >= 015% 개선을 입증해야 합니다.
3. 40세 이상의 남성 또는 여성 환자.
4. 환자는 10갑년 이상의 흡연력이 있어야 합니다. 1갑년은 1년 동안 하루에 20개비의 담배를 피우는 것과 동일하게 정의됩니다.
5. 환자는 기술적으로 만족스러운 폐 기능 테스트를 수행할 수 있어야 합니다.
6. 환자는 정량 흡입기(MDI)의 적절한 사용에 대해 교육을 받을 수 있어야 합니다.
7. 모든 환자는 시험에 참여하기 전, 즉 평소 폐 약물을 연구 전 세척하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. COPD 이외의 중요한 질병을 가진 환자는 제외되었습니다. 유의미한 질병은 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 연구 결과 또는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의됩니다.
2. 임상 관련 비정상 베이스라인 혈액학, 혈액 화학 또는 요검사가 있는 환자. 이상이 제외 기준으로 나열된 질병을 정의한 경우 환자는 제외되었습니다.
3. 혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) > 80 IU/L, 혈청 glutamic pyruvic transaminase (SGPT) > 80 IU/L, 빌리루빈 > 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 > 2.0 mg/dL인 모든 환자는 다음과 관계없이 제외되었습니다. 임상 상태. 반복적인 실험실 평가는 이 환자들에게 수행되지 않았습니다.
4. 총 혈중 호산구 수가 >= 600/mm³인 환자. 반복 호산구 수는 이 환자들에게 수행되지 않았습니다.
5. 심근경색의 최근 병력(즉, 1년 이하)이 있는 환자.
6. 최근(즉, 3년 이하)의 심부전 병력이 있는 환자 또는 약물 요법이 필요한 심장 부정맥이 있는 환자.
7. 지난 5년 이내에 치료받은 기저 세포 암종 이외의 암 병력이 있는 환자.
8. 생명을 위협하는 폐폐색의 병력이 있거나 낭포성 섬유증 또는 기관지확장증의 병력이 있는 환자.
9. 폐 절제술로 개흉술을 받은 환자. 다른 이유로 병력이 있거나 개흉술을 받은 환자는 제외 기준 no. 1.
10. 천식, 알레르기성 비염 또는 아토피 병력이 있는 환자.
11. 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 활동적인 환자.
12. 알려진 활동성 결핵 환자.
13. 스크리닝 방문(방문 1) 전 6주 또는 스크리닝 방문과 방문 2 사이에 상기도 감염 또는 COPD 악화가 있는 환자.
14. 증상이 있는 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 알려진 환자.
15. 알려진 협우각 녹내장 환자.
16. 현재 심각한 정신 장애가 있는 환자.
17. 주간 산소 요법을 정기적으로 사용하는 환자.
18. 베타 차단제, MAO(mono amine oxidase) 억제제 또는 삼환계 항우울제로 치료를 받고 있던 환자.
19. 크로몰린 나트륨 또는 네도크로밀 나트륨으로 치료를 받고 있던 환자.
20. 항히스타민제로 치료를 받고 있던 환자.
21. 불안정한 용량(즉, 스크리닝 방문 전 또는 스크리닝 방문과 방문 2 사이의 변경 전 안정적인 용량으로 6주 미만) 또는 하루에 10mg의 프레드니손에 해당하는 용량을 초과하는 용량으로 경구 코르티코스테로이드 약물을 사용하는 환자 또는 격일로 20mg.
22. 스크리닝 방문 전 2주 또는 스크리닝 방문과 방문 2 사이에 경구용 베타 아드레날린제 또는 살메테롤(세레벤트) 및 포르모테롤과 같은 지속성 베타 아드레날린제를 투여받은 환자.
23. 스크리닝 방문 전 지난 6주 이내에 또는 스크리닝 방문과 방문 2 사이에 치료 계획에 변경이 있었던 환자. .
24. 의학적으로 승인된 피임 수단을 사용하지 않는 임산부 또는 수유 여성 또는 가임 여성.
25. 항콜린제 또는 베타 작용제 또는 Combivent 제제의 다른 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
26. 스크리닝 방문 전 1개월 또는 6년 반감기(둘 중 더 큰 기간) 이내에 연구용 약물을 복용한 환자.
27. 이 연구에 대한 이전 참여.