Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker sammenhengen mellom fedme, betennelse og respons på astmamedisiner

19. oktober 2020 oppdatert av: National Jewish Health

Fedme, betennelse og respons på terapi ved astma – hjelpearbeid til Asthma Clinical Research Network (ACRN)-forsøk

Astma er en vanlig, langvarig sykdom som er forårsaket av betennelse i luftveiene. Betennelse spiller også en rolle i fedme og kan påvirke måten en person reagerer på astmamedisiner. Denne studien vil undersøke forholdet mellom overvekt og betennelse og effekten de har på respons på kortikosteroid astmamedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma påvirker 20 millioner mennesker i USA. Det kan være forårsaket av mange faktorer, inkludert eksponering for tobakksrøyk, infeksjoner og andre allergener. Nyere forskning tyder på at det kan være en sammenheng mellom fedme og astma. Det er ikke fullt ut forstått hvordan disse to tilstandene henger sammen, men betennelse kan spille en rolle. Fedme-relatert betennelse kan øke risikoen for luftveisbetennelse, og dermed øke risikoen for å utvikle astma. Økt betennelse relatert til fedme kan også redusere effektiviteten av inhalerte steroid astmamedisiner, inkludert glukokortikoider. Sammenlignet med personer med normal vekt kan personer som er overvektige eller overvektige ha en høyere risiko for å utvikle glukokortikoid-ufølsomhet, noe som resulterer i intoleranse for glukokortikoidmedisiner. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten fedme har på glukokortikoid-insensitivitet og betennelse. Denne studien vil også undersøke forskjeller i responsen på astmasteroidmedisiner mellom personer som er overvektige eller overvektige og de som ikke er det.

Denne studien vil bruke tidligere innsamlede data fra deltakere i to kliniske studier av det NHLBI-finansierte Asthma Clinical Research Network (ACRN): Best Adjustment Strategy for Asthma in Long Term (BASALT)-studien (NCT00495157) og Tiotropium Bromide som et alternativ til Økt inhalert kortikosteroid hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert på en studie med lavere dose av inhalert kortikosteroid (TALC). Det vil ikke være flere studiebesøk spesielt for denne studien. Forskere vil undersøke blodprøver samlet ved deltakernes første BASALT- eller TALC-studiebesøk for å analysere nivåer av betennelsesbiomarkører (inkludert tumornekrosefaktor-alfa [TNF-α], interleukin-6 [IL-6] og leptin) og proinflammatoriske cytokinnivåer , som påvirker glukokortikoid ufølsomhet. Ytterligere BASALT- og TALC-studiedata, inkludert lungefunksjon, astmasymptomer og astmaforverringer, vil også bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i BASALT- og TALC-studiene. Deltakerne vil motta BASALT- og TALC-studiemedikamentene som bestemt i disse protokollene NCT00495157, NCT00565266. Denne studien er tilleggsbasert til disse utprøvingene og kun observasjonsstudier og har ingen kontroll over allokering av studiemedikamenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakelse i enten BASALT- eller TALC-studiene til Asthma Clinical Research Network. Inkluderings- og eksklusjonskriterier er som bestemt av disse studiene, NCT00495157, NCT00565266.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BASALT
Deltakere i ACRN BASALT-studien
Legemiddel: Beklometasondipropionat HFA
Deltakerne vil motta BASALT- og TALC-studiemedikamentene som bestemt i disse protokollene NCT00495157, NCT00565266. Denne studien er en tilleggsundersøkelse og kun observasjonsstudier og har ingen kontroll over allokering av studiemedikamenter
Andre navn:
  • QVAR® 40 mcg eller QVAR® 80 mcg
TALK
Deltakere i ACRN TALC-studien
Legemiddel: Tiotropiumbromid
Deltakerne vil motta BASALT- og TALC-studiemedikamentene som bestemt i disse protokollene NCT00495157, NCT00565266. Denne studien er en tilleggsundersøkelse og kun observasjonsstudier og har ingen kontroll over allokering av studiemedikamenter
Andre navn:
  • Spiriva®
Legemiddel: Salmeterol xinafoat
Deltakerne vil motta BASALT- og TALC-studiemedikamentene som bestemt i disse protokollene NCT00495157, NCT00565266. Denne studien er en tilleggsundersøkelse og kun observasjonsstudier og har ingen kontroll over allokering av studiemedikamenter
Andre navn:
  • Serevent®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for lungefunksjon; astmasymptomer og eksaserbasjoner; livskvalitet; bruk av redningsmedisiner; biomarkører for betennelse og oksidativt stress; og effekten disse faktorene har på glukokortikoid-ufølsomhet
Tidsramme: Målt ved uke 36 for BASALT-deltakere og uke 46 for TALC-deltakere
Målt ved uke 36 for BASALT-deltakere og uke 46 for TALC-deltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. R. Sutherland, MD, MPH, National Jewish Medical & Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1423
  • R01HL090982 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beklometasondipropionat HFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere