세균성 결막염에 대한 레보플록사신 0.5% 점안액 1일 3회 투여의 효능 연구
2007년 11월 28일 업데이트: Laser Microsurgery Centre, Poland
세균성 결막염 환자에서 표준 안약 투여량과 비교하여 레보플록사신 0,5% 점안액의 투여량을 감소시키는 임상 및 미생물학적 효능에 대한 단일 센터, 무작위 연구
이 연구의 목적은 레보플록사신 0.5% 점안액을 더 자주 투여하는 것과 비교하여(처음 2일 동안 하루 최대 8회, 최대 4회) 매일 3회 투여하는 임상적 및 미생물학적 효능을 평가하는 것입니다. 다음 3일 동안 하루) 세균성 결막염 환자에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-131
- Centrum Mikrochirurgii Oka Laser
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남녀 환자
- 결막염이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 서명한 환자
- 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병(IDDM)
- 각막염 또는 맥립종 환자
- 녹내장
- 쇼그렌 증후군과 "안구 증후군".
- 외반, 내반;
- 연구 중 콘택트 렌즈 사용
- 다른 쪽 눈의 시력 저하
- 이전 및 동시 병용 치료 글리코코르티코스테로이드, 면역억제 요법, 이러한 치료가 연구 시작 최소 3개월 전에 중단되지 않은 경우;
- 저용량 아스피린을 제외한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 동시 사용. (파라미터 11.5 참조)
- 연구 시작 전 마지막 7일 동안 이전 및 동시 전신 항생제 치료.(참조 평가. 11.5)
- 동시 다른 안약
- 연구 시작 전 6개월 이내에 수행된 모든 안과 수술.
- 연구자의 의견으로는 프로토콜의 안전한 완료를 허용하지 않는 임의의 임상 상태.
- 기저 세포 또는 편평 세포 피부 암종을 제외하고 연구 시작 전 지난 5년 이내에 임의의 악성 종양의 이력.
- 플루오로퀴놀론 및 벤즈알코늄 클로라이드에 대한 과민증;
- 예정되었거나 확인된 임신 또는 수유
- 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
실험 용량
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0.5% levofloxacin 안약을 5일 동안 각 눈에 1일 3회 점안합니다.
0.5% levofloxacin 점안제 1일과 2일에 2시간, 3~5일에 4시간마다 점안(1일 최대 4회)
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활성 비교기: 그룹 B
고전 복용량
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0.5% levofloxacin 안약을 5일 동안 각 눈에 1일 3회 점안합니다.
0.5% levofloxacin 점안제 1일과 2일에 2시간, 3~5일에 4시간마다 점안(1일 최대 4회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 효능 종료점은 임상적 치료였습니다.
기간: 7(+-1)일
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7(+-1)일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 효능 종점은 미생물 박멸이었다.
기간: 7(+-1)일
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7(+-1)일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jerzy Szaflik, MD,Ph.D., Laser Microsurgery Centre; Department of Ophthalmology, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LF- 12/2003
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