Studie zur Wirksamkeit von Levofloxacin 0,5 % ophthalmologische Lösung dreimal täglich bei bakterieller Konjunktivitis

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
• Patienten mit Konjunktivitis (definiert als das Vorhandensein von drei Kardinalzeichen: Bindehautausfluss, bulbäre Bindehautinjektion und palpebrale Bindehautinjektion)
• Patienten, die ihre Einverständniserklärung abgegeben und unterschrieben haben
• Die Fähigkeit und Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Insulinabhängiger Diabetes Mellitus (IDDM)
• Patienten mit Keratitis oder Hordeolum
• Glaukom
• Sjögren-Syndrom und „Sick-Eye-Syndrom“.
• Ektropium, Entropium;
• Verwendung von Kontaktlinsen während des Studiums
• Schlechte Sehschärfe auf dem anderen Auge
• Vorherige und gleichzeitige Begleitbehandlung Glykokortikosteroide, immunsuppressive Therapie, wenn diese Behandlungen nicht mindestens 3 Monate vor Studienbeginn beendet wurden;
• Gleichzeitige Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aspirin. (siehe Abschnitt 11.5)
• Vorherige und gleichzeitige systemische Antibiotikabehandlung während der letzten 7 Tage vor Beginn der Studie (siehe Par. 11.5)
• Gleichzeitig andere Augentropfen
• Alle Augenoperationen, die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurden.
• Jeder klinische Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes keine sichere Durchführung des Protokolls ermöglichen würde.
• Anamnese einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre vor Studieneintritt, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.
• Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone und Benzalkoniumchlorid;
• Beabsichtigte oder festgestellte Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.