HIV에서 간 지방증과 대사 이상과의 관계
2016년 8월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
NASH는 이제 관련 이환율 및 사망률과 함께 간경변증의 중요한 원인으로 인식되기 때문에 HAART의 장기 합병증으로 인식하는 것이 HIV 감염자의 관리에 중요합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비정상적인 간 효소는 HIV 감염자에게서 자주 나타납니다.
이들 중 다수가 HBV 또는 HCV에 동시 감염되지만, 바이러스성 간염이 없는 비정상적인 간 효소를 가진 HIV 환자의 조직학은 조사되지 않았습니다.
HAART는 HIV에 걸린 사람들의 생존율을 크게 향상시켰습니다.
그러나 HAART의 구성 요소, 특히 프로테아제 억제제(PI) 및 특정 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제(NRTI)는 인슐린 저항성(IR), 이상지질혈증, 지방 재분포 및 지방이영양증(LD)을 비롯한 대사 이상과 자주 관련이 있습니다.
IR 및 이상지질혈증은 둘 다 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)과 관련된 병원성 메커니즘으로 종종 무증상 간 효소 상승으로 나타납니다.
NASH는 이제 관련 이환율 및 사망률과 함께 간경변증의 중요한 원인으로 인식되기 때문에 HAART의 장기 합병증으로 인식하는 것이 HIV 감염자의 관리에 중요합니다.
HCV 또는 HBV가 없는 HIV 집단에서는 일반 집단(ALT 8%)에 비해 비정상적인 간 효소(AST 21%, ALT 16%, ALP 43%)의 유병률이 더 높으며 PI 사용과 독립적으로 연관됩니다.
간 효소 이상과 IR, 이상지질혈증 및 HIV 환자의 간 지방증/NASH 발생과의 관계는 알려져 있지 않습니다.
우리는 HAART에서 바이러스성 간염 동시 감염이 없는 HIV 양성 환자의 간 효소 이상이 PI 사용과 관련된 간 지방증으로 인한 것이며 이들 개인의 하위 집합이 NASH를 가지고 있다고 가정합니다.
특정 목표는 다음 세 가지 질문에 답하기 위해 바이러스성 간염 동시 감염, 당뇨병 또는 알코올 남용 없이 비정상적인 간 효소를 가진 HIV 양성 환자에 초점을 맞춥니다. (1) NAFLD의 범위는 무엇입니까?; (2) PI에 있는 스펙트럼과 그렇지 않은 스펙트럼을 어떻게 비교합니까? (3) 간 지방증 및 NASH와 관련된 독립적인 예측 인자는 무엇입니까?
이러한 연구는 (1) 바이러스 동시 감염이 없는 상태에서 비정상적인 간 효소를 가진 HIV 감염 환자의 조직학 및 IR, LD, 이상지질혈증 및 HAART 사용과의 관계에 대한 새로운 데이터를 제공하고 (2) 다기관 R0-1 보조금은 지방간염 및 후속 간 섬유증 발병에 대한 HAART의 장기적인 영향을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virgnia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCV/HBV 동시 감염 없이 비정상 간 효소로 HIV 양성.
설명
포함 기준:
- HIV 항체 양성.
- 나이 > 18세
- 1.25 -5 x ULN 사이로 정의된 비정상적인 간 화학(AST, ALT 및/또는 ALP).
제외 기준:
- 간 대상부전: 응고병증(프로트롬빈 시간 연장 > 2초, INR > 1.5), 복수, 간성 뇌병증, 황달(혈청 결합 빌리루빈 > 3.0)
- 혈소판 감소증(혈소판 < 80,000)
- 비타민 E, 티아졸리딘디온, 메트포르민의 사용
- 지방증과 관련된 약물 사용: 아미오다론, 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드, 에스트로겐 및 타목시펜
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 3.0)
- 진성 당뇨병
- 기대 수명이 1년 미만인 진행성 HIV 질환
- 알코올 사용(남성의 경우 > 40g/일, 여성의 경우 20g/일)
- HCV RNA 또는 HBV 표면 항원의 존재
- 알파-1 항트립신(A1AT) 결핍증, 자가면역 간염, 혈색소침착증, 윌슨병, HIV 담관병증, 세균성 혈관종증, 림프종 및 카포시 육종을 포함한 기타 간 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요한
HCV 또는 HBV 동시 감염 없이 비정상적인 간 효소에 감염된 HIV.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV에서 NAFLD의 스펙트럼은 무엇입니까
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PI에 있는 스펙트럼과 그렇지 않은 스펙트럼을 어떻게 비교합니까?
기간: 2 년
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2 년
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간 지방증 및 NASH와 관련된 독립적인 예측 인자는 무엇입니까?
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard K Sterling, MD MSc, VCU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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