수정된 알칼리성 가수분해 기술에 의해 제조된 페니실로산염 피부 시험 반응성의 동등성
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 우리의 새로운 페니실로에이트 제조 방법과 기존의 페니실로에이트 제조 방법으로 제조된 페니실로에이트에 대한 피부 테스트 반응성의 등가성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 피부 테스트 반응성에 대한 페니실로에이트의 다양한 부분입체이성질체의 중요성을 평가하는 것입니다.
페니실린 알레르기 병력이 없는 성인 피험자 5명과 페니실린 알레르기 병력이 있고 이전에 부결정인자(페니실로에이트) 및/또는 주요 결정인자(페니실로일)에 대한 페니실린 피부 검사에서 양성 반응을 보인 성인 피험자 15명을 등록합니다. 연구. 각 피험자는 알레르기 질환과에서 실시하는 페니실로에이트를 포함하는 현재의 페니실린 피부 테스트로 피부 테스트를 받게 됩니다. 동일한 날짜와 시간에 페니실로산의 다른 부분 입체 이성질체와 함께 새로운 방법으로 준비한 페니실로에이트의 피부 테스트를 비교합니다. . 페니실린 알레르기 병력이 없는 성인 피험자가 우리의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 페니실린 알레르기의 역사
- 페니실로산염에 대한 이전 또는 현재 양성 피부 검사
- 18세 이상
제외 기준:
- 증상에 의한 조절되지 않는 천식
- 페니실린을 투여받았으며 약물이상반응이 없는 환자
- 페니실린 피부 검사에 대한 이전 이상 반응
- 피부 검사를 방해할 수 있는 피부과적 상태, 예: 아토피성 피부염 및 피부조영술
- 항우울제, 항히스타민제, 진정제 등 피부 검사를 방해할 수 있는 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 페니실린 피부 검사
환자는 피부 검사를 받게 됩니다.
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각 페니실로산염 및 대조군 시약을 사용하여 팔뚝의 볼라 표면에서 피부 자극 테스트를 수행합니다. 피부 테스트 사이트는 15 분에 검사됩니다. 양성 검사 결과는 3x3 mm 이상의 팽진과 주변 홍반 영역으로 정의됩니다. 페니실린에 대한 단자 검사 결과가 음성인 환자는 피내 검사를 받게 됩니다. 피내 피부 검사는 팔뚝의 손바닥 표면에서 수행됩니다. 테스트 시약은 2x2mm의 초기 팽진을 생성하기 위해 피내로 주입됩니다. 피부 테스트 사이트는 15 분에 검사됩니다. 양성 피내 검사는 3x3mm 이상의 팽진과 주변 홍반 구역으로 정의됩니다. 환자의 안전을 보장하기 위해 종말점 적정 기술 사용을 고려할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 우리의 새로운 페니실로에이트 제조 방법과 기존의 페니실로에이트 제조 방법으로 제조된 페니실로에이트에 대한 피부 테스트 반응성의 등가성을 평가하는 것입니다.
기간: 즉각적인
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 두 번째 목적은 피부 테스트 반응성에 대한 페니실로에이트의 다양한 부분입체이성질체의 중요성을 평가하는 것입니다.
기간: 즉각적인
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Miguel Park, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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페니실린 피부 검사에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
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National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
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University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은