국소 진행성 또는 전이성 간암 환자를 치료하는 셀루메티닙

포함 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종

  • 적절한 임상 시나리오(즉, 만성 간염 및/또는 간경화)와 결합된 특징적인 영상 소견을 가진 혈청 알파 태아단백 > 1000ng/dL

    • 어린이 A 또는 B 간경변증 허용

      • Child's B 간경변증이 있는 경우, 환자는 복수천자가 필요한 심각한 뇌병증이나 복수가 없을 수 있으며 실험실 기준(예: 잘 보상된 Child's B)을 충족해야 합니다.
• 전이성 질환(입증된 림프절 전이 포함) 또는 자격을 갖춘 외과의사 또는 종양 위원회가 결정한 잠재적으로 근치적 이식/국소/외과적 요법이 적용되지 않는 국소 질환
• 기존 기술로 ≥ 20 mm 또는 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10 mm 의 일차원적으로 측정 가능한 하나 이상의 측정 가능한 질병으로 정의됨
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행 상태 ≤ 2
• 기대 수명 > 3개월
• 백혈구 ≥ 3,000/mm³
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 ≥ 75,000/mm³
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 2배
• AST/ALT < ULN의 5배
• 크레아티닌 < 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min
• INR < 1.4
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 전, 도중 및 완료 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 프로토콜에 따라 요구되는 종양 생검을 받을 의향이 있는 경우(환자는 또한 적절한 기간 동안 항응고제를 사용할 수 있어야 함)
• AZD6244 또는 그 부형제 Captisol®과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 불응성 메스꺼움 및 구토 또는 적절한 흡수를 방해하는 만성 위장병(예: 염증성 장 질환)이 없음
• 연구 요건 준수를 제한하는 진행 중이거나 활성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않은 병발성 질병 없음
• 활성 불법 약물 또는 알코올 남용 없음
• 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
• 이전 치료에서 회복됨

• 이전 화학 색전술, 무선 색전술(90Y 마이크로스피어), 절제술 또는 고주파/냉동절제술 이후 최소 4주

  • 치료 영역 외부에서 측정 가능한 질병이 있거나 치료 영역 내에서 질병 진행의 명백한 증거가 있어야 합니다.
• 이전 방사선 요법 또는 대수술 이후 4주 이상
• 사전 장기 이식 없음
• 이전 전신 화학 요법 없음
• 이전 소라페닙 없음
• 이전 치료용 항체 또는 실험적 전신 요법(경구 또는 정맥) 없음
• 화학 요법의 사전 간동맥 주입 없음
• 미토겐-활성화된 단백질 키나아제 억제제가 없음
• 적절한 흡수를 방해하는 이전의 중요한 장 절제술 없음
• AZD6244 요법 동안 자몽의 동시 과일 또는 주스 없음
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 이 암에 대한 다른 동시 연구 또는 상업 제제 또는 치료법 없음