파킨슨병(AMANDYSK)에서 아만타딘의 장기 효과 (AMANDYSK)

포함 기준:

• 특발성 파킨슨병을 앓는 여성 또는 남성 환자
• 레보도파 요법에서 최고 용량의 이상운동증을 나타냄
• 최소 6개월 동안 200mg/일 이상의 용량(항운동이상 효과를 관찰할 수 있는 최소 용량)으로 운동이상증에 대한 아만타딘을 투여받은 환자.
• 30세에서 80세 사이의 환자
• Amantadine으로 운동 이상증이 주관적으로 개선되었다고 보고한 환자(동일한 치료 시작 시)
• 간이 정신 상태 검사 점수 > 24인 환자
• 환자의 이해력과 프로토콜 참여를 손상시킬 수 있는 인지 문제를 나타내지 않는 환자(환자 일기)
• 환자가 시험에 참여하는 동안 치료가 변경되지 않을 것이라는 기대와 함께 최소 2개월 동안 안정적인 용량으로 항파킨슨병 치료를 받는 것.
• 서명된 사전 동의 획득
• 사회보장 자격이 있는 환자(프랑스 법에 따른 특정 요건)

제외 기준:

• 비정형 파킨슨 증후군(진행성 핵상 마비, 다계통 위축 등)

  • 약물 치료에 이차적인 파킨슨 증후군 환자
  • 중증도가 잠재적인 치료 중단 후 악화를 관찰하기에는 불충분한 마진을 허용하는 이상운동증이 있는 환자(UPDRS 32+33 >6)
  • Apokinon© 주사 펜으로 치료를 받는 환자(치료가 정해진 시간에 치료 스키마에 들어가는 경우 제외)
  • 치매 또는 진행중인 도파민 성 정신병을 나타내는 환자
  • 신경이완제 또는 항콜린에스테라제를 투여받는 환자
  • 파킨슨병으로 기능적 수술을 받은 환자
  • 임신 중이거나 같은 위험이 있는 환자
  • 다음에 해당하는 환자: 프랑스 법에 따른 국가 요건의 병동).