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달팽이관 이식을 받은 어린이의 균형

2010년 6월 14일 업데이트: University of Oklahoma
목적은 Bruininks-Oseretsky Test 2nd ed를 이용하여 편측, 양측 인공와우를 이식한 소아와 편측 인공와우 이식 전, 수술 후 양측 인공와우를 이식한 환자의 균형을 테스트하는 것입니다. 인공와우가 효과가 있는지 알아보기 위해

연구 개요

상세 설명

청각 장애는 개인의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 지역 사회 자원을 강조합니다. 지난 20년 동안 달팽이관 이식은 중증에서 중증의 해링 손실에 대한 새로운 치료 표준으로 발전했습니다. 최근 연구에 따르면 양측 이식이 소리 위치 파악과 소음 속에서 어음 이해를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 어린이의 경우 이는 상당한 이점으로 간주됩니다. 점점 더 많은 어린이들에게 양측 인공와우 이식을 제공하기 시작함에 따라 이것이 균형 장애를 유발할 수 있는지 여부를 평가하는 것이 환자에게 최선의 이익이 될 것입니다. BOT2(Bruininks-Oseretsky Test 2nd ed)를 사용하여 양측 인공와우 이식을 받은 어린이의 균형 점수를 평가하고 그 결과를 편측 이식 어린이 및 청각 장애 인구와 비교할 것입니다. 또한 소수의 편측 이식 환자를 대상으로 전향적 연구 그룹으로 반대쪽 인공와우 이식 전후를 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여하기 최소 2주 전에 인공와우가 활성화된 어린이.
  • 중재를 받지 않은 중증에서 심도 난청이 있는 아동.

제외 기준:

  • 정신 지체, 관련 신체 장애 또는 균형 테스트 완료를 금지하는 만성 진정제 사용이 있는 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
어떤 개입도 받지 않은 중증에서 심도 난청이 있는 아동.
Bruininks-Oseretsky Test 2nd Ed의 균형 하위 테스트. 관리 및 채점됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 장애 아동, 편측/양측 인공와우 이식,
  • 균형
활성 비교기: 2
편측 인공와우 이식을 받은 어린이.
Bruininks-Oseretsky Test 2nd Ed의 균형 하위 테스트. 관리 및 채점됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 장애 아동, 균형 감각, 편측 인공와우 이식,
  • 양측 인공와우
활성 비교기: 삼
양측 인공와우 이식을 받은 어린이.
Bruininks-Oseretsky Test 2nd Ed의 균형 하위 테스트. 관리 및 채점됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 장애 아동
  • 균형, 편측/양측 인공와우 이식,
활성 비교기: 4
연구 기간 동안 두 번째 이식을 받은 어린이.
Bruininks-Oseretsky Test 2nd Ed의 균형 하위 테스트. 관리 및 채점됩니다.
다른 이름들:
  • 청각 장애 아동
  • 균형, 편측/양측 인공와우 이식,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구체적인 목표는 BOT2를 사용하여 인공 와우를 이식한 어린이와 심각한 청각 장애가 있는 어린이의 균형을 비교하는 것입니다.
기간: 임플란트 활성화 후 2주 이내
임플란트 활성화 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BOT2를 사용하여 한쪽 인공와우를 이식한 어린이와 한쪽 인공와우를 이식한 어린이의 균형 기능 차이를 평가하기 위해.
기간: 임플란트 활성화 후 2주 이내
임플란트 활성화 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wayne Berryhill, MD, University of Oklahoma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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