Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoa sisäkorvaistutteita käyttävillä lapsilla

maanantai 14. kesäkuuta 2010 päivittänyt: University of Oklahoma
Tarkoituksena on testata tasapainoa lapsilla, joilla on toispuoleiset, kahdenväliset sisäkorvaistutteet, ja potilaiden, joilla on yksipuoliset implantit ennen leikkausta, kahdenväliset implantit leikkauksen jälkeen käyttämällä Bruininks-Oseretsky Test 2nd ed. selvittääksesi, onko sisäkorvaimplanteilla vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulovammalla on merkittävä vaikutus yksilön elämänlaatuun ja se kuormittaa yhteisön resursseja. Kahden viime vuosikymmenen aikana sisäkorvaistutuksesta on kehittynyt uusi hoitostandardi vakavasta syvään jähmettymisen menetykseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kahdenvälinen istutus parantaa äänen lokalisointia ja puheen ymmärtämistä kohinassa. Lapsille tämä nähdään merkittävänä hyödynä. Kun alamme tarjota kahdenvälisiä sisäkorvaistutteita kasvavalle määrälle lapsia, olisi potilaamme edun mukaista arvioida, voiko tämä aiheuttaa tasapainon heikkenemistä. Arvioimme niiden lasten tasapainopisteet, joilla on kaksipuolinen sisäkorvaistute, ja vertaamme heidän tuloksiaan yksipuolisesti implantoituihin lapsiin ja kuulovammaiseen väestöön Bruininks-Oseretsky Testin 2. painos (BOT2) avulla. Lisäksi otamme pienen ryhmän yksipuolisesti implantoituja potilaita ja testaamme heidät ennen ja jälkeen kontralateraalisen sisäkorvaistutteen tulevana tutkimusryhmänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden sisäkorvaistute on aktivoitu vähintään kaksi viikkoa ennen osallistumista.
  • Lapset, joilla on vaikea tai syvä kuurous, jotka eivät ole saaneet hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on kehitysvamma, niihin liittyvät fyysiset vammat tai krooninen rauhoittava aine, joka estää tasapainotestien suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Lapset, joilla on vaikea tai syvä kuurous, jotka eivät ole saaneet mitään toimenpiteitä.
Käyttäytyminen: Motorisen taidon arviointi.
Bruininks-Oseretsky-testin tasapainon osatesti, 2. painos. annetaan ja pisteytetään.
Muut nimet:
  • kuurot lapset, yksi-/kaksipuoliset sisäkorvaistutteet,
  • saldo
Active Comparator: 2
Lapset, joilla on yksipuolinen sisäkorvaistute.
Käyttäytyminen: Motoristen taitojen arviointi.
Bruininks-Oseretsky-testin tasapainon osatesti, 2. painos. annetaan ja pisteytetään.
Muut nimet:
  • kuurot lapset, tasapaino, yksipuoliset sisäkorvaistutteet,
  • kahdenväliset sisäkorvaistutteet
Active Comparator: 3
Lapset, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet.
Käyttäytyminen: Motorisen taidon arviointi
Bruininks-Oseretsky-testin tasapainon osatesti, 2. painos. annetaan ja pisteytetään.
Muut nimet:
  • kuuroja lapsia
  • tasapaino, yksipuoliset/kaksipuoliset sisäkorvaistutteet,
Active Comparator: 4
Lapset, jotka saavat toisen implanttinsa tutkimuksen aikana.
Käyttäytyminen: Motorisen taidon arviointi
Bruininks-Oseretsky-testin tasapainon osatesti, 2. painos. annetaan ja pisteytetään.
Muut nimet:
  • kuuroja lapsia
  • tasapaino, yksipuoliset/kaksipuoliset sisäkorvaistutteet,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erityisenä tavoitteena on verrata sisäkorvaistutteita käyttävien lasten tasapainoa syvään kuuroihin lapsiin käyttämällä BOT2:ta.
Aikaikkuna: aikaisintaan 2 viikkoa implanttien aktivoinnin jälkeen
aikaisintaan 2 viikkoa implanttien aktivoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida tasapainotoimintojen eroja lasten välillä, joilla on kaksipuolinen sisäkorvaistute verrattuna lapsiin, joilla on yksipuolinen sisäkorvaistute käyttämällä implantteja BOT2:lla.
Aikaikkuna: aikaisintaan 2 viikkoa implantin aktivoinnin jälkeen
aikaisintaan 2 viikkoa implantin aktivoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Wayne Berryhill, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BALANCE W/COCHLEAR_BERRYHILL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea, syvä kuurous

Kliiniset tutkimukset Motorisen taidon arviointi.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa