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Detection of Anastomotic Leakage After Esophageal Surgery

2008년 3월 19일 업데이트: Heidelberg University

Radiologic vs. Endoscopic Evaluation of the Conduit After Esophageal Resection: a Prospective, Blinded, Intraindividual Controlled Diagnostic Study.

Anastomotic leakage is a major complication in esophageal surgery. Although contrast swallow is the current standard to exclude anastomotic leakage postoperatively, endoscopy may be superior. This is the first study to compare radiographic contrast study and endoscopy for the identification of local complications after subtotal esophagectomy.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This prospective, blinded, intraindividual controlled study will be conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer. A radiographic contrast study will be performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day. The investigators will not be aware of the results of the corresponding examination. Sensitivity, specificity and feasibility of the radiologic and endoscopic evaluation of the esophageal substitute will be compared.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Department of surgery, university of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with primary esophageal cancer undergoing transthoracic esophagectomy.

Exclusion Criteria:

  • no transthoracic resection
  • no primary anastomosis
  • recurrent disease
  • refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
A prospective, blinded, intraindividual controlled study is conducted with patients with transthoracic esophagectomy due to esophageal cancer. A radiographic contrast study is performed prior to endoscopy at the 5th to 7th postoperative day.
절차: Contrast swallow radiography, endoscopy
Contrast swallow radiography is performed using water soluble contrast medium Esophagoscopy is performed according to standard safety guidelines

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detection of anastomotic leakage
기간: 5-7 days after surgical procedure
5-7 days after surgical procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endoray

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